【重庆】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，旨在为无明确分子靶点的实体瘤患者提供新的治疗选择。试验通过使用靶向药物，探索其对肿瘤生长的抑制效果，为患者带来治疗新途径。特点是不限癌种、无靶点要求，采用靶向药物治疗，并通过临床招募确保科学性。参与试验需满足一定条件，同时需注意潜在风险。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【重庆】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【重庆】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在抗癌药物的研发中，靶向治疗是一种精准的治疗方式，它针对肿瘤细胞特定的分子靶点，通过抑制或破坏这些靶点来达到抑制肿瘤生长的目的。然而，有些肿瘤患者并没有明确的分子靶点，这时，传统的靶向治疗就难以发挥作用。为此，【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】应运而生，它为那些没有特定靶点的实体瘤患者提供了新的治疗选择。

二、试验的目的与意义

该试验的目的是探索针对无明确靶点的实体瘤患者，使用靶向药物是否能够有效抑制肿瘤的生长。这对于那些因缺乏靶点而无法接受传统靶向治疗的患者来说，是一个重要的治疗新途径。试验的成功不仅能够为患者带来新的治疗希望，还能为抗癌药物的研制提供宝贵的数据和经验。

三、试验的特点与优势

1. 不限癌种： 该试验适用于多种实体瘤，无论患者的肿瘤类型如何，都有机会参与。

2. 无靶点要求： 试验不要求患者具有特定的分子靶点，这意味着更多的患者能够参与进来。

3. 靶向药物治疗： 试验使用的是靶向药物，这种药物能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

4. 临床招募： 试验通过临床招募的形式进行，确保了患者的权益和治疗的科学性。

四、参与试验的条件与流程

想要参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

无明确的分子靶点；

年龄在18-75岁之间；

能够遵守试验的要求和规定。

参与流程如下：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据热线提供的指引，提交相关资料，进行初步筛选；

通过初步筛选后，前往指定的医疗机构进行详细的检查和评估；

评估合格后，签署知情同意书，正式加入试验。

五、试验的风险与注意事项

虽然【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点实体瘤患者提供了新的治疗机会，但任何临床试验都存在一定的风险。以下是患者需要注意的几点：

靶向药物可能存在副作用，如皮疹、腹泻、高血压等；

试验过程中需要定期进行检查和评估，可能会影响患者的日常生活；

试验结果存在不确定性，不能保证每位患者都能获得预期的治疗效果。

因此，在决定参与试验之前，患者应充分了解相关信息，并与医生充分沟通，做出明智的选择。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点实体瘤患者带来了一线希望，让他们有机会尝试新的治疗方式，延续生命。如果您或您的亲人符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况