【洛阳】乳腺癌靶向药免费试验(患者临床招募)

徐晨光

文章最后更新时间:2025-11-02 21:00:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、参与试验的好处、招募流程、常见问题及解答。乳腺癌靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性,患者参与试验可享受早用新药、专业医疗关注等优势。招募流程包括了解试验信息、电话咨询、报名参加、筛选评估等环节。试验为患者提供新的治疗选择,推动抗癌药物研发,全球好药网提供权威信息支持。

【洛阳】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称:【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势:CD4/6抑制剂

【洛阳】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验?

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过作用于肿瘤细胞特有的分子靶点,抑制肿瘤生长和扩散,相较于传统化疗,具有更高的选择性和较少的副作用。

二、为何参加乳腺癌靶向药试验?

参加乳腺癌靶向药试验,患者可以获得以下好处:

早于市场使用新型靶向药物,提高治疗效果;

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗;

为全球乳腺癌患者提供宝贵的数据,推动抗癌药物研发;

助力我国抗癌事业,提升国际竞争力。

三、乳腺癌靶向药试验招募流程

以下是乳腺癌靶向药试验的招募流程,希望对您有所帮助:

了解试验信息:通过全球好药网()了解试验详情;

电话咨询:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,与专业顾问沟通;

报名参加:填写报名表格,提交个人信息;

筛选评估:专业医疗团队对患者进行筛选,评估是否符合试验条件;

签署知情同意书:了解试验风险和收益,签署知情同意书;

开始试验:按照试验方案接受治疗,并定期进行随访。

四、乳腺癌靶向药试验常见问题解答

以下是关于乳腺癌靶向药试验的一些常见问题,供您参考:

问题1:参加试验是否需要支付费用?答案:参加试验的患者无需支付药物费用,但可能需要承担部分检查和随访费用。

问题2:试验过程中能否退出?答案:患者有权在试验过程中随时退出,不会影响正常治疗。

问题3:试验药物是否经过批准?答案:试验药物均经过国家药品监督管理局批准,确保安全性和有效性。

五、携手共筑希望之路

乳腺癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择,也为全球抗癌事业贡献了力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最全面的抗癌药物信息,帮助每一个患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合乳腺癌靶向药试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息,助您开启个性化治疗新篇章。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的希望,让我们携手共进,共同为全球抗癌事业贡献力量。全球好药网将继续关注乳腺癌靶向药试验的最新进展,为广大患者提供最权威、最全面的抗癌药物信息。

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性;

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展,以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者;

2.受试者处于绝经状态;

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性;

4.存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征;

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗;(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展;2 患者术后辅助化疗结束后进展)

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶;

7.ECOG评分为0~1分;

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能;

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施;

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级(NCI-CTCAE v5.0),或者至入组标准所规定的分级(脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外);

11.受试者充分知情,并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后,12个月时或12个月内疾病复发或转移;

2.存在内脏危象、脑转移(包括脑膜转移)的受试者,允许稳定的脑转移受试者入组;

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液;

4.既往接受过mTOR抑制剂(如依维莫司)或CDK4/6抑制剂治疗;

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗;

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内,以时间较长者为准;

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内,以时间较长者为准;

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂,研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法;

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤,但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外;

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期,或合并乙肝和丙肝共同感染,或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;

11.随机前4 周内合并重度感染,或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃;

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;

13.随机前6个月内出现脑血管意外,包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史;肺栓塞;

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素;

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者;

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史;

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史;

18.哺乳期女性;

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

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