【铁岭】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

丁瑞雯

文章最后更新时间:2025-09-02 15:30:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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文章摘要:本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点及其靶向药物试验的重要性和意义。G12C突变存在于约4%的非小细胞肺癌患者中,针对这一靶点的靶向药物试验为患者带来了新的治疗希望。试验旨在评估药物的有效性和安全性,提供精准高效的治疗方案。目前,全国多家医疗机构正在开展试验招募,符合条件的患者将享有免费药物治疗和专业团队跟踪。参与试验可减轻家庭负担,提高治疗效果。文中还提供了试验招募信息和注意事项。

【铁岭】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【铁岭】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌G12C靶点

非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,约占肺癌的85%。近年来,随着分子生物学研究的深入,科学家们在非小细胞肺癌的治疗中发现了新的靶点——G12C。G12C突变是一种特殊的基因突变,存在于约4%的非小细胞肺癌患者中,针对这一靶点的靶向药物试验,为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、靶向药试验的意义

靶向药物是通过针对肿瘤细胞的特定分子靶点,抑制肿瘤生长和扩散的药物。与非靶向治疗相比,靶向治疗具有更高的选择性,副作用相对较小,疗效更显著。此次非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,旨在评估该药物在临床治疗中的有效性和安全性,为患者提供更精准、更高效的治疗方案。

三、试验招募信息

目前,我国多家医疗机构正在开展非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,面向全国范围内的患者进行招募。以下是试验招募的基本信息:

招募对象:经病理学确诊的非小细胞肺癌患者,且伴有G12C基因突变。

试验药物:新型G12C靶点靶向药物。

试验周期:预计持续6个月。

试验地点:全国多家知名医疗机构。

如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情。

四、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,患者将享有以下优势:

免费药物治疗:试验期间,患者将获得免费的新型G12C靶点靶向药物治疗。

专业团队跟踪:试验期间,患者将得到专业医疗团队的全程跟踪和指导,确保治疗顺利进行。

精准治疗方案:针对G12C基因突变,新型靶向药物有望为患者提供更精准、更高效的治疗方案。

减轻家庭负担:试验期间,患者家庭无需承担药物治疗费用,减轻家庭经济负担。

五、注意事项

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,患者需注意以下事项:

确保符合招募条件:患者需经病理学确诊为非小细胞肺癌,且伴有G12C基因突变。

遵循医嘱:试验期间,患者需严格遵守医嘱,按时服药,定期复查。

密切关注病情:患者需密切关注自身病情变化,如有异常,及时与医护人员沟通。

保持良好的心态:积极的心态有助于提高治疗效果,患者应保持乐观、积极的心态,配合治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,为G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得免费药物治疗,享受专业团队跟踪服务,并获得更精准、更高效的治疗方案。如果您或您的亲友符合招募条件,请及时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情,为生命重塑希望。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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