【丽水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床试验全国招募）

淋巴瘤作为十大高发恶性肿瘤之一，其治疗手段亟待创新。本文介绍了CD19细胞治疗，一种新型免疫疗法，通过改造患者自身免疫细胞，提高其对癌细胞的识别和杀伤能力。淋巴瘤CD19细胞治疗试验为患者带来新希望，本文详细阐述了试验原理、过程、招募条件及参与试验的益处。符合条件的患者可咨询全球好药网报名参加试验，获取先进治疗手段，改善病情。

【丽水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【丽水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的恶性肿瘤

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为十大高发恶性肿瘤之一。淋巴瘤的治疗手段主要包括手术、化疗、放疗等，然而这些传统治疗方法对于部分患者疗效不佳，迫切需要新的治疗手段。

二、CD19细胞治疗：新型免疫疗法的突破

近年来，免疫疗法成为癌症治疗领域的热点，其中，针对淋巴瘤的CD19细胞治疗取得了显著成果。CD19细胞治疗是一种通过改造患者自身免疫细胞，使其具有识别和杀死癌细胞能力的新型疗法。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：患者的新希望

淋巴瘤CD19细胞治疗试验，作为一项前沿的抗癌新药临床试验，旨在为淋巴瘤患者带来更有效的治疗方法。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验原理及过程

本次试验采用CAR-T细胞治疗技术，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。首先，从患者体内提取T细胞，然后通过基因工程技术，将能识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞。改造后的T细胞具有特异性识别和杀死CD19阳性癌细胞的能力。

经过体外扩增培养后，将这些CAR-T细胞重新输注回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

五、患者招募条件

本次淋巴瘤CD19细胞治疗试验面向广大淋巴瘤患者，以下为招募条件：

1. 经病理确诊的CD19阳性淋巴瘤患者；

2. 年龄18-70岁；

3. 已接受过至少一种系统性治疗，但疗效不佳或复发；

4. 具有良好的器官功能，能承受化疗等治疗。

六、参与试验的益处

1. 获得先进的治疗手段，有望改善病情；

2. 免费接受试验相关检查和治疗；

3. 专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全。

七、如何报名参加试验

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件，欢迎咨询全球好药网。我们的咨询热线为：400-119-1082。以下是报名流程：

1. 拨打咨询热线，了解试验详情；

2. 提供患者基本信息，进行初步筛选；

3. 符合条件者，预约前往试验医院进行详细检查；

4. 确认入组后，签署知情同意书，开始治疗。

八、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验，作为一项具有突破性的抗癌新药临床试验，为广大淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网致力于为您提供最新的抗癌药物信息，助您找到治疗之路。如有疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组