【成都】胆管癌RTK免费试验(志愿者报名)

许宏伟

文章最后更新时间:2025-12-11 08:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胆管癌的隐匿性和高死亡率对患者及家属造成的压力,同时介绍了胆管癌RTK试验作为一种新兴临床研究,为患者带来新的治疗希望。该试验通过验证RTK抑制剂在胆管癌治疗中的效果,实现了针对性治疗,减少副作用。目前,试验正处于招募患者阶段,有望为患者带来更长生存期和更高生活质量。有兴趣的患者可拨打400-119-1082咨询详情。

【成都】胆管癌RTK免费试验

项目名称:HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床 研究

药品名称:HA121-28片

基因分型:

突变基因:RET,RTK,VEGF

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:晚期胆道恶性肿瘤

项目优势:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

【成都】胆管癌RTK免费试验

概述

在众多恶性疾病的威胁中,胆管癌以其隐匿性和高死亡率让众多患者及家属倍感压力。然而,医疗科技的进步从未停止脚步,胆管癌RTK试验作为一项创新的临床研究,正为患者们带来新的治疗希望。本文将带您深入了解这一试验,并探讨它如何为患者打开生命的续航之门。

胆管癌RTK试验:新药研发的前沿

胆管癌,一种源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗手段。RTK(受体酪氨酸激酶)抑制剂是一种新兴的抗癌药物,它通过阻断肿瘤细胞的生长信号,抑制癌细胞的扩散。胆管癌RTK试验,正是在这一理论基础上的临床研究,旨在验证RTK抑制剂在胆管癌治疗中的效果。

试验亮点:针对性治疗,减少副作用

传统的化疗方式往往伴随着较大的副作用,对患者的身体造成额外负担。胆管癌RTK试验的优势在于,RTK抑制剂能够更精准地针对癌细胞发挥作用,减少对正常细胞的损害,从而减轻患者的副作用。

咨询热线:400-119-1082

此外,通过基因检测,医生能够确定哪些患者最有可能从RTK抑制剂治疗中受益,这使得治疗更加个性化,提高了治疗成功率。

患者招募:参与试验,点亮希望之光

胆管癌RTK试验目前正处于招募患者的阶段。对于符合条件的患者来说,参与这项试验不仅有机会接受最新的药物治疗,还能为抗击胆管癌的事业做出贡献。

如果您或您的亲友被诊断为胆管癌,并且对RTK抑制剂治疗感兴趣,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解更多关于胆管癌RTK试验的信息。

专家视角:RTK抑制剂的未来展望

在医学界,RTK抑制剂被认为是未来抗癌治疗的重要方向。随着临床试验的深入,RTK抑制剂在胆管癌治疗中的应用前景日益明朗。专家们相信,这一疗法将为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

温馨提示:携手共进,共创生命奇迹

胆管癌RTK试验为患者们带来了新的希望。在全球好药网的专业支持和帮助下,更多的患者将有机会接触到这一创新疗法。让我们携手共进,在抗击胆管癌的道路上,共创生命的奇迹。

如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。我们在这里,为您的健康护航。

入选标准

1) 自愿参与临床试验并签署知情同意书;

2) 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤受试者(包括肝内、肝外胆管癌以及胆囊癌),经一线治疗失败(包括辅助化疗6个月内出现疾病进展)或不耐受的受试者;且至少存在一个可测量病灶(根据RECIST 1.1);

3) 年龄18-75周岁(含边界值);

4) ECOG评分:0~1分;

5) 血常规检查符合(14天内未输血状态下):血红蛋白(HB)≥90g/L;中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数≥75×109/L;

6) 凝血功能检查符合:国际标准化比值(INR)<1.5或部分活化凝血酶原时间(APTT)<1.5 ×ULN;

7) 生化检查符合:总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肿瘤累及肝脏的受试者,可接受TBIL≤3×ULN,AST≤5×ULN,ALT≤5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;

8) 男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施;育龄期女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期受试者。


排除标准

1) 壶腹癌;

2) 给药前4周内参加过其他药物临床试验,且入组接受治疗;

3) 末次抗肿瘤治疗结束时间距HA121-28片首次给药时间需满足如下时间间隔,否则排除:接受任何抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等)者≥4周(接受以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗者≥2周);接受已批准适应症可用于癌症的中药治疗者≥2周;

4) 尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量>1g;

5) 5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤,除外已经治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅的膀胱肿瘤和已内窥镜下切除的局限在粘膜层的早期食道、胃肠道恶性肿瘤;

6) 接受过任何实体器官、骨髓移植的受试者,但无需免疫抑制的移植(例如角膜移植,毛发移植)除外;

7) 入组时存在由于任何既往治疗引起的1级以上的未缓解的毒性反应(脱发和色素沉着除外)且研究者判断影响药物安全性评价;

8) 心电图检查符合以下任意一条:QT间期(QTc)值≥450ms;或者先天性长QT综合症,长QT综HA121-28 片在晚期胆道癌受试者的 II 期临床研究静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常,需要临床干预;

9) 超声心动图检查左心室射血分数<50%;

10) 根据研究者的判断,有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病,包括但不局限于:控制不良的高血压(经治疗后收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg);具有临床意义的心血管/脑血管疾病,如:脑卒中(给药前<6个月)、心肌梗死(给药前<6个月)、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(≥NYHA II级)或严重心律失常;需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染,经研究者判断不适合参加研究;心包积液,或在支持治疗4周后仍控制不佳的胸腔积液或腹腔积液;存在甲状腺功能异常且经治疗甲状腺功能仍不能维持在正常范围内,或未治疗且有症状者,低T3/T4综合征除外;

11) 存在胃肠穿孔、腹瘘等胃肠道疾病的高风险因素,如:给药前28天内出现过活动性消化性溃疡、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、腹腔内脓肿等;

12) 脊髓转移、脑膜转移和脑转移(给药前无症状或给药前经治疗后症状稳定≥4周的脑转移受试者除外);

13) 已知(或既往未发现)肝病病史,且符合以下任意一条:HBsAg 阳性且 HBV DNA >2000 IU/mL(或>1×104 拷贝/mL);HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性;

肝硬化;

14) 人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;

15) 给药前4周内进行过外科手术或尚未从之前的任何有创性操作中恢复,除外胆管支架、胆汁引流等;

16) 研究者认为不适合参加。


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