【杭州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤的威胁，并聚焦ROS1基因融合这一肺癌驱动基因的靶向治疗进展。文章详细介绍ROS1靶点靶向药试验的目的、流程及患者参与方式，强调该疗法为患者带来新希望。同时，提供招募信息，鼓励符合条件的患者加入临床试验，共同推进医学研究，为更多患者带来福祉。

【杭州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【杭州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗已成为肺癌治疗领域的一大亮点。ROS1基因融合作为一种肺癌驱动基因，其靶向药物的研究和临床试验为患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这项可能改变命运的临床招募。

ROS1靶点：肺癌治疗的新希望

ROS1基因融合是一种在肺癌中较为少见的基因变异，大约占非小细胞肺癌的1-2%。ROS1基因融合的肺癌患者，其肿瘤细胞中ROS1基因与另一个基因发生融合，导致ROS1蛋白的异常激活，进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。研究发现，针对ROS1基因融合的靶向药物能够有效抑制肿瘤生长，为患者带来长期的生存获益。

靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

肺癌ROS1靶点靶向药试验是一项旨在评估新型靶向药物在ROS1阳性肺癌患者中的疗效和安全性的临床研究。通过参与试验，患者将有机会接受量身定制的治疗方案，这些方案基于患者的基因型和肿瘤特征，以最大限度地提高治疗效果，减少不必要的副作用。

试验流程：严谨科学，安全可靠

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的患者将经历以下几个主要流程：

筛选阶段：患者将接受详细的病史询问、体格检查和必要的实验室检测，以确定是否符合试验的入选标准。

治疗阶段：符合条件的患者将接受指定靶向药物治疗，同时医生将密切监测患者的病情变化和药物副作用。

随访阶段：治疗结束后，患者将定期返回医院接受随访检查，以评估药物的长期疗效和安全性。

招募信息：加入我们，共筑生命希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，正在积极招募符合条件的肺癌ROS1阳性患者参与靶向药试验。如果您或您的亲友符合以下条件，请不要犹豫，立即联系我们：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

ROS1基因融合检测结果为阳性；

未曾接受过针对ROS1基因融合的靶向药物治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

我们的咨询热线400-119-1082将为您提供详细的招募信息和专业的咨询服务。加入我们，您将有机会接触到最前沿的抗癌药物，为您的健康和生命带来新的希望。

温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性肺癌患者提供了全新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅能够接受个体化的治疗方案，还能为医学研究做出贡献，帮助更多患者受益。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，让我们一起为生命续航，共筑希望之光。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。