【临沂】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、意义、参与方式及注意事项。实体瘤免疫治疗试验旨在验证免疫治疗对不同类型实体瘤的有效性和安全性，为患者带来新的治疗希望，减少治疗副作用。参与试验需通过专业评估，并了解试验内容。全球好药网提供相关信息和帮助，患者可通过咨询热线400-119-1082了解更多。同时，提醒患者关注身体状况，充分沟通风险，为抗癌研究贡献力量。

【临沂】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【临沂】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的肿瘤，不同于血液肿瘤，它包括肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等多种常见癌症。而免疫治疗则是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。近年来，随着科学研究的深入，免疫治疗已经成为癌症治疗领域的一大突破。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，旨在通过临床试验，验证免疫治疗对于不同类型实体瘤的有效性和安全性。

二、免疫治疗试验为患者带来哪些希望？

传统癌症治疗方法如手术、化疗和放疗，往往伴随着较大的副作用，而免疫治疗以其独特的治疗机制，在提高治疗效果的同时，大幅降低了治疗副作用。通过参加免疫治疗试验，患者有机会接触到最新研发的免疫药物，这些药物可能为他们带来前所未有的治疗效果，甚至实现病情的长期控制或治愈。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

参与免疫治疗试验，首先需要通过专业的医疗评估，确定是否符合临床试验的入选条件。符合条件的患者，可以在医生的指导下，按照临床试验的流程参与治疗。需要注意的是，每个临床试验的具体要求可能不同，因此，详细了解试验内容和要求至关重要。

四、全球好药网——您的免疫治疗助手

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，不仅提供全面的抗癌药物信息，还致力于帮助患者了解和参与各类抗癌临床试验。通过全球好药网，患者可以轻松获取【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的最新进展，了解更多治疗选择。

如果您对免疫治疗感兴趣，或想了解更多关于【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，帮助您找到适合自己的治疗方式。

五、临床试验中的注意事项

参与临床试验，患者需要密切关注自己的身体状况，及时与研究人员沟通，以便于及时调整治疗方案。同时，患者也需要了解，临床试验存在一定的风险，包括治疗可能不生效，甚至可能出现预期之外的副作用。因此，在决定参与临床试验之前，患者应充分了解相关信息，并与家人和医生充分沟通。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会接触到最新的治疗技术，还能为抗癌研究贡献力量。全球好药网将继续关注抗癌新药和临床试验的最新进展，为患者提供更多帮助和支持。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。