【临沂】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

前列腺癌PARP靶点靶向药试验是一项旨在验证PARP抑制剂治疗前列腺癌有效性和安全性的研究。该试验面向全国范围内的前列腺癌患者，需满足一定条件。试验通过抑制肿瘤细胞DNA修复功能，提高患者生存质量和生存率。参与试验的患者将接受专业的医疗团队跟踪和评估。试验的成功将推动我国肿瘤治疗领域的进步，并为其他恶性肿瘤的靶向治疗提供借鉴。有意参与试验者可拨打电话咨询报名。

【临沂】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【临沂】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌PARP靶点靶向药试验简介

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性的健康和生命。近年来，随着科学研究的深入，PARP靶点靶向药物治疗逐渐成为前列腺癌治疗的新方向。

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键的酶，参与DNA损伤修复过程。PARP抑制剂能够抑制肿瘤细胞的DNA修复功能，导致肿瘤细胞因DNA损伤累积而死亡。前列腺癌PARP靶点靶向药试验旨在验证这类药物在治疗前列腺癌中的有效性和安全性。

二、试验招募对象及条件

此次前列腺癌PARP靶点靶向药试验面向全国范围内的前列腺癌患者，以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为前列腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他针对前列腺癌的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并能够按照规定完成试验。

三、试验流程及注意事项

参与试验的患者将接受PARP抑制剂药物治疗，治疗期间会有专业的医疗团队进行跟踪和评估。以下是试验的基本流程：

患者报名参与试验；

经过筛选，符合条件患者进入试验组；

患者接受PARP抑制剂药物治疗；

治疗期间，定期进行随访和评估；

试验结束后，对患者的治疗效果进行总结。

需要注意的是，参与试验的患者需遵守以下事项：

按照医嘱服用药物，不得擅自更改剂量或停药；

定期参加随访，及时反馈药物疗效和不良反应；

保持良好的生活习惯，避免接触有害物质。

四、前列腺癌PARP靶点靶向药试验的意义

前列腺癌PARP靶点靶向药试验的成功，将为前列腺癌患者提供一种全新的治疗手段。与传统化疗相比，PARP抑制剂具有更高的选择性和较低的毒副作用，有望显著提高患者的生存质量和生存率。

此外，此次试验的成功还将为其他恶性肿瘤的靶向治疗提供借鉴，推动我国肿瘤治疗领域的进步。

五、如何参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验，请拨打以下热线电话咨询报名：

我们将有专业的医疗团队为您解答疑问，并提供详细的报名流程。

六、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受最新的药物治疗，为自身健康赢得更多机会。让我们携手共进，为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。