【衡水】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌免疫治疗试验的概念、优势与挑战，以及试验的招募信息和参与意义。该试验旨在评估新型免疫药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点，但并非对所有患者有效。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）参与试验，共同为抗击肺癌贡献力量。

【衡水】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【衡水】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌免疫治疗试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，通过激活或增强患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。非小细胞肺癌免疫治疗试验旨在评估新型免疫药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、免疫治疗的优势与挑战

优势：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，具有副作用小、疗效持久等特点。部分患者在免疫治疗下，可以实现病情的长期缓解甚至治愈。

挑战：免疫治疗并非对所有患者都有效，且治疗过程中可能出现的副作用包括免疫相关不良反应，如皮疹、腹泻等。因此，选择合适的患者进行免疫治疗至关重要。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验招募患者

为了评估新型免疫药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展非小细胞肺癌免疫治疗试验。以下是试验的招募信息：

招募对象：确诊为非小细胞肺癌的患者

招募条件：年龄18-75岁，未曾接受过免疫治疗，无严重心、肝、肾等疾病

试验地点：全国多家三甲医院

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、参与免疫治疗试验的意义

参与非小细胞肺癌免疫治疗试验，对于患者来说，有以下几点意义：

1. 获得新型免疫治疗的机会，为病情带来新的治疗希望。

2. 为我国非小细胞肺癌免疫治疗的研究贡献力量，推动医学进步。

3. 通过专业医生的指导，了解更多关于免疫治疗的知识，为后续治疗提供参考。

五、非小细胞肺癌免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验信息。

2. 患者前往指定医院进行相关检查，符合招募条件者可参加试验。

3. 患者在医生的指导下接受免疫治疗，并定期复查。

4. 医生根据患者的病情变化，调整治疗方案。

六、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者提供了新的治疗选择，为生命带来新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。