【雅安】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

骆建宇

文章最后更新时间:2025-02-19 10:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文摘要:近年来,靶向治疗在肺癌治疗领域取得重大进展,肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来新希望。该试验针对肺癌中常见的KRAS基因突变,研发新型靶向药物,旨在提供精准高效的治疗方法。目前正在进行临床试验,招募符合条件的肺癌患者。该试验具有精准治疗、副作用小、安全性高、全球医疗机构支持等优势。患者可通过拨打热线或访问官方网站参与试验,获取最新治疗手段。

【雅安】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【雅安】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验——为患者带来新希望

近年来,随着生物科技的发展,靶向治疗在肺癌治疗领域取得了重大突破。肺癌KRAS靶点靶向药试验,就是针对肺癌患者中常见的KRAS基因突变,研发的一种新型靶向药物。该试验旨在为肺癌患者提供一种更加精准、高效的治疗方法,帮助他们重拾健康。

二、什么是肺癌KRAS靶点靶向药?

肺癌KRAS基因突变是肺癌中最常见的驱动基因之一,大约有30%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。靶向药物通过抑制突变基因,阻止肿瘤细胞生长,从而起到治疗肺癌的作用。肺癌KRAS靶点靶向药试验,就是针对这一靶点研发的新型药物,具有高度的选择性和特异性。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募患者

为了验证肺癌KRAS靶点靶向药的有效性和安全性,目前正在进行临床试验。试验面向所有符合条件的肺癌患者,旨在为他们提供一个新的治疗选择。以下是临床试验的主要招募条件:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

具有KRAS基因突变;

未曾接受过靶向药物治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势:

精准治疗:针对肺癌患者中常见的KRAS基因突变,实现精准治疗,提高治疗效果。

副作用小:相较于传统化疗,靶向药物具有较小的副作用,患者承受的痛苦减轻。

安全性高:经过严格的安全性评估,确保患者在使用过程中安全可靠。

临床试验支持:全球多家权威医疗机构共同参与,为患者提供有力的支持。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件,可以通过以下方式参与:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细的试验信息。

前往临床试验机构进行咨询和登记。

关注全球好药网官方网站,了解更多相关信息。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验,为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有机会获得最新的治疗手段,提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为您提供服务。如有疑问,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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