【洛阳】胃癌靶向药免费试验(临床志愿者招募)

王燕

文章最后更新时间:2025-12-03 19:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

胃癌靶向药试验为胃癌患者带来新希望,通过针对特定基因突变或表达异常研发靶向药物,评估其安全性和有效性。该试验具有高效性、安全性和个性化优势,招募18-75岁、无其他严重疾病且愿意接受试验的患者。参与试验需了解相关信息、告知健康状况、遵医嘱进行服药和随访。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082获取帮助。

【洛阳】胃癌靶向药免费试验

项目名称:【胃癌】评估HEC81885对甲苯磺酸盐在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验

药品名称:HEC81885

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:标准治疗失败晚期实体瘤(二线及以上)

项目优势:HEC81885对甲苯磺酸盐是广东东阳光药业有限公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,多项研究结果表明,多靶点药物的治疗效果优于单靶点药物,多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤防治药物重要的研究方向。

【洛阳】胃癌靶向药免费试验

一、胃癌靶向药试验:为患者带来新希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着全球人民的健康。在过去,胃癌的治疗手段有限,手术、化疗和放疗等传统治疗方法往往难以达到理想的效果。近年来,随着分子靶向治疗的发展,胃癌靶向药试验成为了研究的热点,为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是胃癌靶向药试验?

胃癌靶向药试验是指针对胃癌患者特定的基因突变或表达异常,研发相应的靶向药物,通过临床试验评估其安全性和有效性。与传统的化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性,能更精准地作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的损害。

三、胃癌靶向药试验的优势

1. 高效性:靶向药物能直接作用于肿瘤细胞,抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

2. 安全性:靶向药物对正常细胞的损害较小,不良反应相对较低。

3. 个性化:根据患者的基因突变或表达异常,选择合适的靶向药物,实现个性化治疗。

四、胃癌靶向药试验的招募对象

为了确保临床试验的准确性和有效性,胃癌靶向药试验的招募对象需满足以下条件:

经病理学检查确诊为胃癌的患者;

年龄在18-75岁之间;

无其他严重疾病,如心脏病、肝脏病等;

愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、参与胃癌靶向药试验的注意事项

1. 了解临床试验的相关信息,包括试验目的、药物作用、可能的风险等;

2. 告知医生自己的健康状况,包括药物过敏史、既往病史等;

3. 严格按照医生的要求进行服药、检查和随访;

4. 如有不良反应,及时与医生沟通,寻求帮助。

六、温馨提示

胃癌靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望,通过参与临床试验,患者有机会获得更为精准和高效的治疗。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和帮助,共同为生命筑起希望之墙。

入选标准

1、年龄和性别:18周岁≤年龄≤80周岁,性别不限。

2、组织学或细胞学检查确诊,至少经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者。

3、根据RECIST 1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶(剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注:既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶,仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量)。

4、扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5µm厚度切片5~15张用于生物标记物检测(若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测,需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组)。

5、从之前治疗的毒性反应中恢复(依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级,研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

6、ECOG评分为0或1分;预期生存时间≥12周。

排除标准

1、既往接受过足剂量c-Met【Capmatinib(卡马替尼)、Tepotinib(特泊替尼)、Savolitinib(塞沃替尼)、谷美替尼、BPI-9016M、Rybrevant 、ABBV-399等】或Axl靶点(如XZB-0004、BGB324)抑制剂治疗失败的患者

2、首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗(如免疫检查点抑制剂、CAR-T等)等抗肿瘤药物治疗,除外以下几项;

a. 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内;

b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);

c. 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

3、首次使用试验药物前4周内接受活疫苗(包括减毒活疫苗)和/或计划参加试验后接受活疫苗者。

4、首次使用试验药物前4周内,接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组。

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