【中卫】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

姚强

文章最后更新时间:2025-08-21 15:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,HER2靶点靶向药试验旨在探索新型靶向药物的有效性和安全性。该试验可提高治疗效果、降低副作用、拓宽治疗范围,为患者提供更多选择。我国多家医疗机构正在开展相关临床试验,面向全国招募符合条件的患者。HER2靶点靶向药具有针对性强、副作用小、疗效显著的优势,但也面临耐药、经济负担和药物可及性等挑战。全球好药网提供最新抗癌新药信息,感兴趣者请拨打400-119-1082咨询。

【中卫】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性,有效性临床试验

药品名称:GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状:HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌(10名额)

项目优势:国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联(ADC)药物,目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术,通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【中卫】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,约占所有肺癌类型的85%。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种在癌细胞中过度表达的蛋白,与非小细胞肺癌的侵袭性和预后不良密切相关。

近年来,随着精准医疗的不断发展,针对HER2靶点的靶向药物治疗成为研究热点。HER2靶点靶向药试验旨在探索新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的有效性和安全性,为患者提供更多治疗选择。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果:与传统的化疗相比,HER2靶点靶向药具有更高的选择性,能够精准作用于癌细胞,降低对正常细胞的影响,从而提高治疗效果。

2. 降低副作用:靶向药物通常副作用较小,患者耐受性较好,有利于提高生活质量。

3. 拓宽治疗范围:HER2靶点靶向药试验的成功将为非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择,特别是对于那些对传统治疗无效或复发的患者。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了加快HER2靶点靶向药的研发进程,我国多家医疗机构正在开展相关临床试验,现正面向全国招募符合条件的非小细胞肺癌患者。

招募条件如下:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

年龄18-75岁;

HER2基因扩增或过表达;

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗;

自愿参加并签署知情同意书。

如果您或您的家人符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多临床试验信息。

四、HER2靶点靶向药试验的优势与挑战

优势:

针对性强:HER2靶点靶向药能够精准作用于癌细胞,减少对正常细胞的影响。

副作用小:与传统化疗相比,靶向药物副作用较小,患者耐受性较好。

疗效显著:部分患者在治疗后肿瘤明显缩小,病情得到缓解。

挑战:

耐药问题:部分患者可能会对靶向药物产生耐药性,导致病情再次恶化。

经济负担:靶向药物价格较高,部分患者可能面临较大的经济压力。

药物可及性:部分靶向药物在我国尚未上市,患者可能需要通过其他渠道获取。

五、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的希望,有望改变传统治疗方式,提高治疗效果。全球好药网将继续关注相关领域的研究进展,为广大患者提供最新、最全面的抗癌新药信息。如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣,请拨打400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

 

入组二线及多线患者,经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组,用过MMAE/MMAR(RC48、MRG002)可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案;

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性;

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天,有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤(定义如下),且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染,需要进行静脉输注抗生素,抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女

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