【扬州】癌症BCMA免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了BCMA免疫治疗试验，一种新兴的针对多发性骨髓瘤的癌症治疗方法。BCMA免疫治疗通过激活患者免疫系统，精确识别并杀死肿瘤细胞，具有高度靶向性、安全性高和疗效显著的优势。目前，全球范围内正开展多项临床试验以验证其疗效，招募年龄18-75岁的多发性骨髓瘤患者。参与试验不仅为患者提供新的治疗选择，还有助于推动免疫治疗领域的发展。如符合条件，可拨打电话400-119-1082咨询。

【扬州】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【扬州】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗试验？

癌症，作为威胁人类生命健康的重大疾病，一直是医学界研究的焦点。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。其中，针对BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。

二、BCMA免疫治疗试验的原理

BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质。通过针对BCMA的免疫治疗，可以激活患者的免疫系统，识别并杀死肿瘤细胞。这种疗法具有高度选择性，能够最大限度地减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

三、癌症BCMA免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：BCMA免疫治疗试验具有高度靶向性，能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。
2. 安全性高：与其他传统治疗方法相比，BCMA免疫治疗试验的副作用相对较小，安全性更高。
3. 疗效显著：多项研究显示，BCMA免疫治疗试验在多发性骨髓瘤患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗选择。

四、癌症BCMA免疫治疗试验的招募信息

为了进一步验证BCMA免疫治疗试验的疗效，目前全球范围内正在开展多项临床试验。以下是部分招募信息：

试验名称：BCMA免疫治疗试验

试验目的：评估BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性

招募对象：年龄18-75岁，经病理学确诊为多发性骨髓瘤的患者

试验地点：全国多家三甲医院

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

五、参与BCMA免疫治疗试验的意义

参与BCMA免疫治疗试验，不仅能为患者提供一种新的治疗选择，还有助于推动我国免疫治疗领域的发展。以下是一些参与试验的意义：

1. 为自己争取治疗机会：通过参与BCMA免疫治疗试验，患者有机会接触到最新的治疗方法，为自己争取更多的治疗机会。
2. 为科学研究贡献力量：患者的参与将为科学家提供更多研究数据，有助于加速免疫治疗领域的研究进展。
3. 帮助他人：通过自己的参与，患者可以为其他癌症患者提供宝贵的治疗经验，帮助他们找到适合自己的治疗方法。

六、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。通过参与试验，患者可以为自己争取更多的治疗机会，同时也为免疫治疗领域的发展贡献力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。