【天门】胃癌MET免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了胃癌治疗的困境与突破，介绍了胃癌MET免疫治疗试验及其优势。研究表明，MET抑制剂具有靶向性强、疗效显著、安全性好的特点。试验面向晚期胃癌患者招募，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与。该试验为晚期胃癌治疗带来新希望，呼吁患者积极参与，共同抗击病魔。

【天门】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【天门】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗的困境与突破

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，我国胃癌发病率高，患者数量庞大。长期以来，胃癌的治疗手段有限，手术、化疗和放疗等传统治疗方式在晚期胃癌患者中的疗效并不理想。近年来，随着免疫治疗的发展，胃癌治疗迎来了新的希望。

二、胃癌MET免疫治疗试验简介

胃癌MET免疫治疗试验是一项针对晚期胃癌患者的临床研究，该试验采用了一种名为“MET抑制剂”的新型免疫治疗药物。MET抑制剂通过抑制肿瘤细胞表面的MET受体，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

三、胃癌MET免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：MET抑制剂作用于肿瘤细胞表面的MET受体，具有高度的靶向性，能够精准抑制肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：胃癌MET免疫治疗试验初步结果显示，该药物在晚期胃癌患者中的客观缓解率较高，部分患者肿瘤明显缩小，病情得到缓解。

3. 安全性好：MET抑制剂的不良反应相对较少，患者耐受性较好，有利于提高患者的生活质量。

四、胃癌MET免疫治疗试验的招募对象

胃癌MET免疫治疗试验面向以下患者进行招募：

1. 确诊为晚期胃癌的患者；

2. 经过至少一线化疗失败的患者；

3. 无其他有效治疗手段的患者。

五、如何参与胃癌MET免疫治疗试验

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与胃癌MET免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据热线工作人员的指引，前往指定医院进行评估；

3. 签署知情同意书，按照医生的要求进行试验。

六、携手共筑希望之路

胃癌MET免疫治疗试验为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为胃癌治疗事业贡献力量。同时，也提醒广大患者在治疗过程中要保持乐观心态，积极配合医生的治疗，共同战胜病魔。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，助力每一位患者寻找治疗希望。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。