【乐山】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了宫颈癌的流行病学背景及传统治疗方法的副作用，介绍了Nectin-4靶点在宫颈癌治疗中的重要性，并详细阐述了针对Nectin-4靶点的靶向药物试验。试验药物具有高度特异性、安全性良好和显著疗效。全球好药网正招募符合条件的宫颈癌患者参与试验，希望通过此创新治疗项目为患者带来新的治疗希望。详情请咨询：400-119-1082。

【乐山】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【乐山】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，据统计，每年全球有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌。在我国，宫颈癌的发病率也呈现上升趋势。宫颈癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗等，但这些传统治疗方法往往给患者带来较大的副作用。

二、Nectin-4靶点靶向药试验背景

近年来，随着分子生物学和基因技术的发展，靶向治疗成为了一种新兴的抗肿瘤治疗策略。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中表达的细胞表面蛋白，研究发现，Nectin-4在宫颈癌的发生、发展和转移中起着重要作用。因此，针对Nectin-4靶点的靶向药物研发成为了一种新的治疗策略。

三、宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验介绍

本次宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对宫颈癌患者的疗效和安全性。试验药物通过特异性结合Nectin-4，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗宫颈癌的目的。

试验对象为局部晚期或复发性宫颈癌患者，试验分为两个阶段：筛选期和治疗期。筛选期主要评估患者的病情、体质和是否符合试验要求；治疗期则进行药物治疗，并定期评估疗效和安全性。

四、试验优势与特点

试验药物针对Nectin-4靶点，具有高度特异性，能精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

试验药物在前期研究中表现出良好的安全性，副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

初步研究发现，试验药物对宫颈癌患者具有显著的疗效，有望为患者带来新的治疗选择。

五、患者招募信息

为了让更多宫颈癌患者受益于这一新型治疗策略，全球好药网现正开展宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验患者招募。符合条件的患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

六、温馨提示

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的招募活动，更多患者将有机会参与到这一创新治疗项目中，为战胜病魔增添一份力量。如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的参与。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶