【琼海】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文概述了胆管癌作为一种恶性程度较高的肿瘤，其早期症状不明显，导致多数患者确诊时已晚期。文章介绍了EGFR免疫治疗试验作为胆管癌治疗的新希望，通过基因检测和个性化疫苗，激活患者免疫系统消除肿瘤细胞。与传统治疗相比，该疗法具有精准治疗、副作用小和长期疗效等优势。目前，全国范围内正招募符合条件的患者参与试验。本文旨在帮助读者了解这一新兴疗法，并为患者提供招募信息。

【琼海】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【琼海】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种恶性程度较高的肿瘤，由于其早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着精准医疗的发展，EGFR免疫治疗试验成为胆管癌治疗的新希望。本文将为您详细介绍胆管癌EGFR免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新兴疗法。

一、胆管癌与EGFR

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，常见于中老年人群。研究发现，EGFR（表皮生长因子受体）在胆管癌的发生、发展过程中扮演着重要角色。EGFR是一种跨膜蛋白，当其被激活时，会促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。

二、EGFR免疫治疗试验

EGFR免疫治疗试验是一种针对胆管癌患者的新型治疗手段，旨在通过激活患者自身的免疫系统，特异性地消除肿瘤细胞。该试验通过以下步骤进行：

筛选适应症患者：通过基因检测，筛选出EGFR基因突变的胆管癌患者。

制备个性化疫苗：根据患者的EGFR基因突变类型，制备相应的个性化疫苗。

免疫治疗：将制备好的疫苗注射到患者体内，激活免疫系统，消除肿瘤细胞。

三、胆管癌EGFR免疫治疗试验的优势

与传统治疗手段相比，胆管癌EGFR免疫治疗试验具有以下优势：

精准治疗：通过基因检测，针对患者特定的EGFR基因突变进行个性化治疗，提高治疗效果。

副作用小：免疫治疗主要利用患者自身的免疫系统，副作用相对较小，有利于患者恢复。

长期疗效：免疫治疗可以激发患者体内的长期免疫记忆，有助于防止肿瘤复发。

四、患者招募信息

胆管癌EGFR免疫治疗试验正在全国范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受这一新型治疗，为生命带来新的希望。以下是招募信息：

招募对象：胆管癌患者，年龄18-70岁，EGFR基因突变阳性。

治疗地点：全国多家三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、温馨提示

胆管癌EGFR免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择，也让更多的患者看到了治愈的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，共筑生命之桥。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。