【承德】癌症EBV免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了癌症EBV免疫治疗试验，该试验旨在探索利用患者自身免疫系统抗击EBV相关癌症的新方法。EBV病毒与多种癌症的发生密切相关，针对EBV的免疫治疗为这些癌症患者带来新的治疗选择。试验利用基因工程技术，增强免疫细胞对EBV病毒的识别能力，具有针对性强、副作用小、个性化治疗等优势。现正面向全球招募符合条件的患者参与试验，为EBV相关癌症患者带来新的治疗希望。

【承德】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【承德】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、癌症EBV免疫治疗试验概述

癌症作为一种严重威胁人类生命的疾病，一直是医学界研究的重点。近年来，随着免疫治疗技术的发展，一种针对EBV病毒相关癌症的免疫治疗试验引起了广泛关注。这项试验名为“癌症EBV免疫治疗试验”，旨在探索利用患者自身免疫系统抗击EBV相关癌症的新方法。

二、EBV与癌症的关系

EBV（Epstein-Barr病毒）是一种常见的疱疹病毒，与多种癌症的发生密切相关。EBV感染可导致鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等恶性肿瘤。因此，针对EBV的免疫治疗有望为这些癌症患者带来新的治疗选择。

三、癌症EBV免疫治疗试验的原理

癌症EBV免疫治疗试验的核心原理是利用患者自身的免疫系统识别并消灭EBV病毒感染的癌细胞。具体方法包括：

提取患者体内的免疫细胞，如T细胞；

通过基因工程技术，增强免疫细胞对EBV病毒的识别能力；

将改造后的免疫细胞重新输注回患者体内，使其发挥抗肿瘤作用。

四、癌症EBV免疫治疗试验的优势

与传统的放疗、化疗等方法相比，癌症EBV免疫治疗试验具有以下优势：

针对性强：免疫细胞能够精确识别并攻击EBV病毒感染的癌细胞，减少对正常细胞的损害；

副作用小：免疫治疗相较于传统治疗，副作用较小，患者耐受性较好；

个性化治疗：根据患者病情和体质，定制个性化的免疫治疗方案。

五、癌症EBV免疫治疗试验的招募信息

为了进一步验证癌症EBV免疫治疗试验的效果，现正面向全球招募符合条件的患者。以下是招募信息：

招募对象：患有EBV相关癌症的患者，如鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等；

招募条件：年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾等器官疾病，自愿参与试验；

招募时间：即日起至2023年12月31日；

咨询热线：400-119-1082。

六、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验为EBV相关癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化的免疫治疗方案，提高治疗效果。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解详细信息。让我们共同抗击病魔，为生命续航！

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）