【烟台】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验(临床招募)

吕海燕

文章最后更新时间:2025-03-30 14:00:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了鼻咽癌及其与EBV病毒的关系,介绍了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的新进展。重点介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的鼻咽癌EBV免疫治疗试验,包括招募条件和参与方式。文章强调该试验为患者提供了新的治疗选择,并呼吁符合条件的患者积极参与,共同推动免疫治疗的发展。

【烟台】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验

项目名称:【TCR-T】EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌患者安全性和初步有效性的临床研究

药品名称:EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗

基因分型:免疫治疗

突变基因:EBV

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌

项目优势:TCR-T疗法是一种非常有前途的癌症免疫治疗方法。其需要从患者身上获取T细胞,为T细胞配备新的T细胞受体,使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法,这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造,使治疗个体化,并为患者提供更大的缓解希望。

【烟台】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验

一、认识鼻咽癌与EBV病毒

鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的恶性肿瘤,在我国具有较高的发病率。据统计,鼻咽癌的发病与EBV(Epstein-Barr Virus,EB病毒)感染密切相关。EBV病毒是一种常见的疱疹病毒,主要通过唾液传播。一旦感染,病毒可能会在人体内长期潜伏,导致鼻咽癌等疾病。

二、免疫治疗:开启鼻咽癌治疗新篇章

近年来,随着生物科技的快速发展,免疫治疗已成为肿瘤治疗领域的一大热点。其中,针对EBV感染的鼻咽癌免疫治疗试验备受关注。这种治疗方法主要通过激活患者自身的免疫系统,识别并消灭癌细胞,以达到治疗肿瘤的目的。

三、鼻咽癌EBV免疫治疗试验:患者临床招募

1. 试验背景

为了进一步验证鼻咽癌EBV免疫治疗的安全性和有效性,全球好药网携手多家知名医疗机构,共同开展了一项针对鼻咽癌患者的EBV免疫治疗试验。现面向全球招募符合条件的患者参与。

2. 招募条件

(1)年龄在18-70岁之间;

(2)确诊为鼻咽癌且EBV阳性;

(3)既往接受过至少一次系统性治疗,但病情进展或复发;

(4)无严重心、肝、肾等器官功能障碍;

(5)自愿参加并签署知情同意书。

3. 试验优势

(1)国际领先的技术水平:本试验采用的EBV免疫治疗技术在国际上具有领先地位,为患者提供了全新的治疗选择;

(2)专业团队保驾护航:参与试验的患者将获得专业医生团队的全程跟踪服务,确保治疗安全、有效;

(3)免费治疗:符合条件的患者将免费接受EBV免疫治疗。

四、如何参与鼻咽癌EBV免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件,并希望了解更多关于鼻咽癌EBV免疫治疗试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答,并协助您报名参与试验。

五、温馨提示

鼻咽癌EBV免疫治疗试验的开展,为我国广大鼻咽癌患者带来了新的希望。我们期待更多符合条件的患者积极参与,共同推动这一创新治疗方法的发展,为抗击肿瘤贡献力量。同时,全球好药网将继续关注抗癌新药的研发动态,为患者提供更多权威、实用的信息。

再次提醒,如需了解更多关于鼻咽癌EBV免疫治疗试验的信息,请拨打咨询热线:400-119-1082。

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁,性别不限;

2.ECOG评分0-2分;

3.预计生存期超过3个月;

4.经放疗和替莫唑胺化疗后复发(首次或第二次复发);

5.本次组织病理或分子病理符合复发四级胶质瘤(参考《WHO(2021)中枢神经系统肿瘤分类》和cIMPACT-NOW Update);

6.肿瘤切除达全切或大部分切除,术后72h内增强MRI证实;

7.DC细胞或PD-1抗体给药前7天内,皮质类固醇激素使用剂量稳定或逐渐减少(剂量≤10mg/天强的松或其他等疗效激素);

8.DC细胞或PD-1抗体给药前3天内未用抗生素;

9.主要器官功能正常,即符合下列标准: (1)血常规检查:血红蛋白(Hb)≥110g/L(14天内未输血);绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.0×10^9/L;血小板(PLT)≥100×10^9/L; (2)生化检查:谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤ 2.5×ULN(若伴有肝转移, ALT/AST≤ 5×ULN);血清总胆红素(TBIL)≤2×ULN(Gilbert综合症患者,≤ 3×ULN);血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN,或肌酐清除率计算值≥60ml/min; (3)凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN; (4)多普勒超声评估心脏功能:左室射血分数 (LVEF)≥50%,心电图正常; (5)胸片正常; (6)甲状腺功能指标:促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT3/FT4)在正常范围;

10.无免疫系统疾病,非过敏体质;

11.能接收随访和相关检查,有受试者或代理人签署的知情同意书。 

排除标准

1.神志不清,精神或心理障碍,不能或不愿合作者;

2.影像学上明显的弥漫性脑膜播散或脑内播散,无法测量体积,无法手术者;

3.在入选前30天之内,曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项临床试验;

4.患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病,或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者;

5.有活动性病毒或细菌感染,且未能通过抗感染治疗控制;

6.使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者;

7.孕期或哺乳期妇女;

8.研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。 

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