【吐鲁番】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的全球治疗现状，特别是HER2靶点靶向药物的研究进展。文章介绍了HER2靶向药物试验的目的、流程及适应症，并探讨了这些药物在延长生存期、提高生活质量方面的潜在益处。通过临床试验，评估了阿法替尼、达克替尼和曲妥珠单抗等药物的安全性和疗效，为晚期NSCLC患者带来了新的治疗希望。欢迎符合条件的患者参与试验，共同推进抗癌治疗的发展。

【吐鲁番】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【吐鲁番】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对HER2靶点的靶向药物为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一领域的最新进展。

一、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验简介

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种常见的肿瘤驱动基因，其在非小细胞肺癌中的异常表达与疾病的进展和预后密切相关。HER2靶向药物通过特异性结合HER2受体，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2靶点的靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的疗效和安全性。试验通常会招募一定数量的患者，通过随机分组的方式，比较靶向药物治疗组与传统化疗组的疗效差异。

二、试验药物及适应症

目前，针对HER2靶点的非小细胞肺癌靶向药物主要包括：

阿法替尼（Afatinib）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

达克替尼（Dacomitinib）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

曲妥珠单抗（Trastuzumab）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

这些药物通过抑制HER2受体，有效减缓肿瘤细胞的生长，延长患者生存期。

三、试验流程及注意事项

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验通常包括以下流程：

筛选合格的患者：根据试验要求，对患者进行筛选，确保其符合入组条件。

分组治疗：将合格患者随机分为靶向药物治疗组和传统化疗组。

治疗及随访：两组患者分别接受相应的治疗，并定期进行随访，评估疗效和安全性。

数据收集与分析：收集患者的疗效和安全性数据，进行统计分析，以评估靶向药物的疗效。

参与试验的患者需注意以下几点：

确保符合入组条件，遵循医生的建议进行治疗。

及时向医生报告不良反应，以便及时处理。

遵循试验规定，按时进行随访和检查。

四、试验意义及患者获益

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的成功开展，对于提高非小细胞肺癌的治愈率和改善患者生活质量具有重要意义。以下为患者可能获得的益处：

延长生存期：靶向药物通过抑制肿瘤细胞生长，有望延长患者的生存期。

提高生活质量：与传统化疗相比，靶向药物的不良反应较小，有助于提高患者的生活质量。

个体化治疗：通过精准检测，为患者提供针对性的靶向治疗，实现个体化治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受先进的靶向治疗，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共筑抗癌新篇章。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶