【沈阳】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中C797S靶点突变的治疗挑战，并介绍了针对该靶点的靶向药试验。C797S突变导致肿瘤细胞对传统EGFR抑制剂产生耐药性，发生率约5-10%，治疗选择有限。试验旨在评估新型靶向药物在C797S突变患者中的疗效和安全性，为患者带来新希望。参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和照顾，但也存在不确定性和风险。全球好药网提供相关信息支持。

【沈阳】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【沈阳】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中C797S靶点突变的患者治疗尤为困难。近年来，靶向药物的出现为这类患者带来了新的希望。本文将详细介绍【非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验】，帮助患者了解这一创新疗法，为生命寻找新的可能性。

非小细胞肺癌C797S靶点：什么是C797S突变？

非小细胞肺癌C797S突变是指肿瘤细胞中的EGFR基因发生的一种突变，该突变导致肿瘤细胞对传统的EGFR抑制剂产生耐药性。C797S突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为5-10%，这部分患者的治疗选择非常有限。

靶向药试验：新希望的出现

为了解决C797S突变患者的治疗难题，全球多家科研机构和制药公司正在开展针对C797S靶点的靶向药试验。这些试验旨在寻找能够有效抑制C797S突变，为患者带来长期生存希望的药物。

试验内容与招募对象

试验内容：本次试验将评估新型靶向药物在非小细胞肺癌C797S突变患者中的疗效和安全性。试验药物通过抑制C797S突变，阻止肿瘤细胞生长，从而延长患者的生存时间。
招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为非小细胞肺癌C797S突变的患者，且未接受过其他针对性的靶向治疗。具体招募要求请咨询专业医生或拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

参加试验的优势与风险

优势：参加试验的患者将有机会使用最新的靶向药物，这可能为他们带来更好的治疗效果和生活质量。同时，患者还将得到专业的医疗团队的关注和照顾，以及详细的病情监测。
风险：临床试验存在一定的不确定性，包括药物可能产生的副作用以及疗效的不确定性。患者需在充分了解试验内容和风险后，根据自己的意愿和医生的建议做出决定。

全球好药网：为患者提供全方位支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药信息交流平台，我们致力于为非小细胞肺癌患者提供最新的靶向药物治疗信息。如果您对【非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验】感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和支持。

温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为C797S突变的患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将密切关注这一领域的最新动态，为患者提供及时、准确的信息。让我们一起期待这一创新疗法能够为更多患者带来生命的曙光。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。