【沈阳】肺癌靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文主要探讨了肺癌靶向药试验的重要性、招募对象、优势及流程。肺癌是全球常见的恶性肿瘤，靶向治疗为患者提供了更多治疗选择。试验主要针对晚期肺癌患者，通过基因检测实现个体化治疗，提高治疗效果，减轻副作用。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，参加筛选，签署知情同意书后开始治疗。参加试验有助于提高治疗效果，延长生存期，为肺癌患者带来新的希望。

【沈阳】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称：SAR408701注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【沈阳】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子生物学和基因检测技术的发展，肺癌的靶向治疗取得了显著进展。肺癌靶向药试验为患者提供了更多治疗选择，也为肺癌的精准治疗开辟了新的道路。

二、肺癌靶向药试验的招募对象

肺癌靶向药试验主要针对的是晚期肺癌患者，尤其是那些经过传统化疗、放疗等治疗后效果不佳的患者。以下几类患者可能成为试验的招募对象：

晚期非小细胞肺癌患者

EGFR、ALK、ROS1等基因突变阳性的肺癌患者

对传统治疗无效或耐药的肺癌患者

愿意接受新药治疗并愿意承担一定风险的患者

三、肺癌靶向药试验的优势

1. 提高治疗效果：靶向药物针对肺癌的特定基因突变，能够精准打击癌细胞，降低正常细胞的损伤，从而提高治疗效果。

2. 减轻副作用：与传统化疗相比，靶向药物治疗的副作用较小，患者的生活质量得到提高。

3. 个体化治疗：通过基因检测，为患者量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

4. 拓宽治疗选择：对于晚期肺癌患者，靶向药物治疗为他们提供了新的治疗选择，带来了新的希望。

四、肺癌靶向药试验的流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）等渠道了解肺癌靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，了解自己是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件的患者将参加筛选，包括基因检测、身体状况评估等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、流程、风险等。

5. 开始治疗：签署知情同意书后，患者将开始接受靶向药物治疗，并定期进行随访。

五、温馨提示

肺癌靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高治疗效果，延长生存期。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）致力于为肺癌患者提供全面、专业的信息支持，助力患者找到合适的治疗方式。让我们携手共进，为肺癌患者点亮希望之光！

入选标准

1.在签署知情同意书时，受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁，则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用，则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1，至少一个可测量病灶，由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者，在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病，包括根据研究者或申办方的意见，会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史，除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌，或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0，任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性，除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史，或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究，或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓，肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇，聚山梨酸酯80)敏感，或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。