【克拉玛依】卵巢癌靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了卵巢癌靶向药试验，为晚期卵巢癌患者带来新希望。试验通过精准治疗、提高疗效和个体化治疗等优势，探索新的治疗方法，促进精准医疗发展，提高患者生活质量。招募对象为18-70岁的卵巢癌患者，试验流程包括报名、筛选评估、治疗及随访等。试验成果将为全球患者提供借鉴，助力抗癌事业。欢迎拨打全球好药网咨询热线了解详情。

【克拉玛依】卵巢癌靶向药免费试验

项目名称：【卵巢癌,腹膜癌,输卵管癌】Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性研究

药品名称：Afuresertib片

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)

项目优势：在确诊PROC前既往必须接受过 1至5 线既往铂类药物方案治疗（1线铂类药物治疗至少3个周期）,必须经组织学或细胞学确诊为高级别浆液性OC、子宫内膜样OC或卵巢透明细胞癌

【克拉玛依】卵巢癌靶向药免费试验

一、卵巢癌靶向药试验：为患者带来新希望

卵巢癌是一种常见的女性生殖系统恶性肿瘤，由于早期症状不明显，多数患者在发现时已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着靶向治疗的发展，卵巢癌靶向药试验成为关注的热点。这一试验旨在寻找更为精准、有效的治疗方法，为卵巢癌患者带来新的希望。

二、卵巢癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对肿瘤细胞的特定分子靶点，具有高度选择性，能够减少对正常细胞的损伤，降低副作用。

2. 提高疗效：靶向药物能够抑制肿瘤生长，延长患者生存期，提高生活质量。

3. 个体化治疗：根据患者的基因、病情等因素制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

三、卵巢癌靶向药试验的招募对象

卵巢癌靶向药试验主要面向以下患者：

1. 经病理学确诊为卵巢癌的患者；

2. 年龄在18-70岁之间，性别不限；

3. 体能状况良好，能够承受治疗；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 未接受过其他抗肿瘤药物治疗或放疗。

四、卵巢癌靶向药试验的流程

1. 患者报名：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，提交相关资料；

2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选评估，确定是否符合试验条件；

3. 签署知情同意书：符合条件患者签署知情同意书，了解试验相关信息；

4. 开始治疗：患者在医生的指导下开始靶向药物治疗；

5. 随访观察：治疗期间，医生会定期对患者进行随访，观察疗效及不良反应；

6. 结束治疗：根据治疗效果，医生会调整治疗方案，直至试验结束。

五、卵巢癌靶向药试验的意义

1. 探索新的治疗方法：卵巢癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果。

2. 促进精准医疗发展：靶向治疗是精准医疗的重要组成部分，试验有助于推动我国精准医疗的发展。

3. 提高患者生活质量：通过靶向治疗，患者的生活质量得到提高，生存期得到延长。

4. 为全球患者提供借鉴：试验成果将为全球卵巢癌患者提供借鉴，助力全球抗癌事业。

六、温馨提示

卵巢癌靶向药试验为卵巢癌患者带来了新的希望，让我们共同期待精准医疗为生命续航的美好未来。如果您或您的家人患有卵巢癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解卵巢癌靶向药试验的详细信息。让我们一起为生命加油，为健康助力！

入选标准

1 女性，签署知情同意书时必须年满18岁，理解试验步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书。

2 必须对PI3K/AKT/PTEN信号通路、BRCA1/2突变和/或磷酸化-AKT水平的采样和检测提供知情同意。肿瘤活检样本的采集首选留存一年内的，如果没有留存肿瘤样本，推荐采集新鲜样本。对于不能提供肿瘤样本或不接受新鲜活检的受试者，应向申办者咨询其是否符合入组本研究的资格。

3 受试者必须经组织学或细胞学确诊为高级别浆液性OC、子宫内膜样OC或卵巢透明细胞癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）。必须排除癌肉瘤、肉瘤、粘液性OC或低级别浆液性卵巢癌或其它组织学类型肿瘤。

4 既往未接受过AKT或PI3K激酶通路或mTOR抑制剂治疗。

5 必须被确诊为PROC（包括输卵管癌和原发性腹膜癌），定义为1线铂类药物治疗（至少3个周期）末次给药后1 ~ 6个月内复发或在2至5线铂类药物治疗中末次给药之后6个月内发生疾病进展或复发。

6 OC患者既往必须接受过1至5线化疗包括PROC确诊后不超过1线化疗。两药或更多药物的联合治疗应视为一种治疗，而维持治疗应视为既往全身治疗的延续。

7 根据研究者临床评估，受试者应为紫杉醇每周一次单药治疗的合适候选者。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0-2。

9 必须符合下列血液学参数标准： a. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/ mm3 b. 血小板≥100,000/μL c. 血红蛋白≥9.0 g/dL

10 血清总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）（在已知Gilbert综合征受试者中，总胆红素≤3×ULN，直接胆红素≤1.5×ULN）。

11 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT必须＜2.5×检测医院ULN。对于肝转移受试者，AST和ALT必须＜5.0×检测医院ULN。

12 肌酐 < 1.5×ULN以内或肌酐清除率＞30 mL/min

13 根据NCI-CTCAE第5.0版，既往治疗的毒性应消退至≤1级（不包括脱发）。

14 受试者必须具有允许 afuresertib 吸收的胃肠道功能。

15 预期存活时间大于6个月。

16 必须至少有一处可测量的病灶（符合RECIST 1.1标准）。

17 有生育能力的受试者必须同意在进入研究前和参加研究期间采取充分的避孕措施（屏障避孕法或禁欲）。如果女性在参加本研究期间怀孕或疑似怀孕，应立即通知其主治医生。

18 第一周期第1天开始前至少两周，停用CYP3A4/5的强效抑制剂或诱导剂。

排除标准

1 铂类药物难治性疾病，定义为（既往接受1线铂类药物治疗末次给药后1个月内疾病进展或复发）。

2 已知或疑似脑转移受试者。

3 正在接受研究药物以外的任何其他抗癌治疗药物。

4 未得到控制的腹水。

5 有症状或即将出现的脊髓压迫，除非受试者已为此接受确切的治疗，并有病情稳定的证据。

6 入组前3年内患有其他活动性癌症（不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或目前处于完全缓解状态的任何其他原位癌）。

7 病史或癫痫发作倾向，需要抗癫痫药物治疗；或脑血管畸形；或颅内肿块，如引起水肿或占位效应的施旺氏细胞瘤和脑膜瘤。

8 对Afuresertib辅料过敏或不耐受

9 经研究者判断，参与研究不符合患者最佳利益（例如损害患者健康）或任何可能妨碍、限制或混淆研究方案规定评估的状况。

10 任何使用紫杉醇的医学禁忌。

11 第一周期第1天前前≤15天内曾进行放疗，但出于缓解目的的单次放疗除外。

12 有临床意义的室性心律失常病史（如室性心动过速、室颤或尖端扭转型室性心动过速）。

13 筛选时出现QT间期延长，ECG通过Fridericia校正公式校正的QT间期（QTcF）＞470 msec。正在接受已知会延长QTc间期或与尖端扭转型室性心动过速相关的合并用药，且在接受研究药物治疗期间无法停药。

14 有以下任何病史或证据：第一周期第1天前6个月内，重度或不稳定型心绞痛，心肌梗死，有症状的充血性心力衰竭，动脉或静脉血栓栓塞事件（如肺栓塞、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作），或纽约心脏协会评估的III至IV级心脏病。

15 未受控制的高血压（收缩压[BP]＞160 mmHg或舒张压＞100 mmHg）。如果通过抗高血压治疗将血压控制在这些限度内，则允许有高血压病史的受试者入组。

16 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，符合以下1项或多项条件： a) 未接受高效抗逆转录病毒治疗 b) 正在接受可能干扰研究药物的抗逆转录病毒治疗（在入组前咨询申办者审查药物） c) 基于筛选期访视3个月内检查， CD4 T细胞计数＜350/μL d) 筛选开始前6个月内患有获得性免疫缺陷综合征定义的机会感染

17 第一周期第1天前≤30天内进行过大手术。

18 患有≥2级神经病变。

19 入组前28天内或药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过化疗、PARP抑制剂、贝伐珠单抗或研究治疗。

20 妊娠或哺乳期。

21 根据研究者的临床评估，对肺结核感染高风险的受试者进行结核筛选试验，例如QuantiFERON-TB Gold In Tube测试（QFT-GIT）或T-SPOT.TB测试（T-Spot）。

22 患有活动性乙型肝炎（筛选期HBsAg检测呈阳性）或丙型肝炎（筛选期HCV抗体检测呈阳性）不得参与本研究。注意： a. 既往乙型肝炎病毒（HBV）感染或已缓解的HBV感染（定义为HBsAg检测阴性和乙型肝炎核心抗体[HBcAb]检测阳性）的受试者符合入组资格。 b. 只有当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA呈阴性时，HCV抗体阳性的受试者才符合入组资格。