【安庆】多发性骨髓瘤CD38免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了多发性骨髓瘤（MM）的认识、治疗挑战及CD38试验的突破。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，近年来我国发病率上升，治疗难度大。CD38试验通过抗体治疗，精准识别并清除肿瘤细胞，具有靶向性强、效果显著、安全性高的优势。目前，全球范围内正在开展CD38试验的临床招募，我国多家医疗机构参与。加入试验为患者提供了新的治疗选择和生命希望。咨询热线：400-119-1082。

【安庆】多发性骨髓瘤CD38免费试验

项目名称：【国外CAR-T】复发和/或难治性多发性骨髓瘤成年患者的BCMA 定向CAR-T细胞疗法

药品名称：CAR-T细胞疗法

基因分型：

突变基因：CD38

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败

适应症状：复发和/或难治性多发性骨髓瘤

项目优势：诺华（诺华制药）

【安庆】多发性骨髓瘤CD38免费试验

一、认识多发性骨髓瘤及其挑战

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。近年来，随着人口老龄化，我国多发性骨髓瘤的发病率呈现上升趋势。这种疾病的治疗一直是医学界面临的重大挑战，因为它不仅病情复杂，而且易复发，严重威胁患者的生命健康。

二、CD38试验：突破传统治疗的瓶颈

在多发性骨髓瘤的治疗中，CD38试验被视为一种具有革命性的新方法。CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的分子，通过针对CD38的抗体治疗，可以有效识别并清除肿瘤细胞。这一疗法在临床实践中已经取得了显著的成果，为患者带来了新的治疗选择。

三、多发性骨髓瘤CD38试验的原理与优势

原理：CD38试验主要通过利用CD38抗体与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子结合，从而激活免疫系统，促使肿瘤细胞死亡。此外，CD38抗体还可以通过调节免疫微环境，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用。

优势：与传统治疗相比，CD38试验具有以下优势：

1. 靶向性强：CD38抗体能够精准识别并清除多发性骨髓瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 效果显著：多项临床试验表明，CD38抗体治疗可以有效提高患者的缓解率，延长生存期。

3. 安全性高：CD38抗体治疗的不良反应相对较少，患者耐受性良好。

四、多发性骨髓瘤CD38试验的临床招募

为了进一步验证CD38试验的疗效，目前全球范围内正在开展多项临床试验。我国也有多家医疗机构参与了这一试验，为患者提供免费的治疗机会。以下是参与招募的一些基本信息：

1. 招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为多发性骨髓瘤的患者。

2. 招募条件：患者需具备良好的身体条件，能够完成临床试验要求的治疗及随访。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

4. 招募地点：全国范围内多家医疗机构。

五、加入多发性骨髓瘤CD38试验，开启新生希望

如果您或您的家人朋友患有的多发性骨髓瘤，不妨考虑加入CD38试验。这不仅是一种全新的治疗选择，更是一次为生命续航的机会。为了方便患者咨询及报名，我们特设全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的信息，帮助您了解临床试验的相关事宜。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤CD38试验作为一项具有革命性的治疗手段，为患者带来了新的希望。相信在不久的将来，随着科学研究的深入，这一疗法将造福更多患者，助力他们战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

　　复发和/或对至少 2 种先前治疗方案无效的 MM 受试者，包括 IMiD(例如来那度胺或泊马度胺)、蛋白酶体抑制剂(例如硼替佐米、卡非佐米)和批准的抗 CD38 抗体(例如达雷妥尤单抗)，如果可用，并且有疾病进展的书面证据(IMWG 标准)

　　方案定义的可测量疾病

　　筛查时 ECOG 体能状态为 0 或 1

　　足够的血液学值

　　必须有用于制造的非流动细胞的白细胞分离材料

排除标准

　　之前使用过转基因细胞产品，包括之前的 BCMA CAR-T 疗法。不排除先前接受过 BCMA 定向双特异性抗体或抗体-药物偶联物 (ADC) 的患者。

　　入组前 6 周内或任何同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 既往史的自体 HSCT

　　在单采术前 2 周内进行化学疗法或任何伴随的抗癌疗法(方案规定的淋巴清除 (LD) 化学疗法除外)

　　在单采采集后 2 周或 5 个半衰期(以较短者为准)内使用小分子靶向抗肿瘤药物进行治疗

　　在单采采集前 4 周内接受过抗体或免疫疗法(达雷妥尤单抗除外)。单采前 3 周内达雷妥尤单抗。