【曲靖】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(患者招募)

卢强

文章最后更新时间:2025-10-12 07:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗进入精准医疗时代,特别是肺癌治疗领域的最新进展。文章重点介绍了针对肺癌KRAS基因突变的靶向药物试验,包括试验概述、招募对象、流程及其意义。这些试验为存在KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望,有助于推动精准医疗发展,积累临床经验。欢迎符合条件者参与试验,共同为肺癌治疗贡献力量。

【曲靖】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【曲靖】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

概述

随着科学技术的不断发展,癌症治疗已经进入了精准医疗的时代。肺癌作为我国最常见的恶性肿瘤之一,其治疗手段也在不断革新。近年来,针对肺癌KRAS基因突变的靶向药物研究取得了重大突破,为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关知识,帮助您了解这一领域的最新进展。

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

肺癌根据细胞类型可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中非小细胞肺癌约占85%。在非小细胞肺癌中,约25%的患者存在KRAS基因突变。KRAS基因突变导致肿瘤细胞异常增殖,进而引发肺癌。因此,针对KRAS靶点的靶向药物研究成为了肺癌治疗的重要方向。

肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在评估针对KRAS基因突变的靶向药物在肺癌治疗中的安全性和有效性。通过临床试验,研究人员将筛选出对KRAS靶向药物敏感的患者,为这部分患者提供个体化的治疗方案。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象

肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象主要为以下几类患者:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者;

存在KRAS基因突变的患者;

年龄在18-75岁之间,性别不限;

自愿参加临床试验,并签署知情同意书的患者。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程

肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程主要包括以下几个阶段:

患者招募:通过各大医院、专业网站等渠道,寻找符合招募条件患者;

患者筛选:对报名参加试验的患者进行筛选,确保符合入组条件;

临床试验:患者在医生指导下接受靶向药物治疗,并定期进行随访;

数据收集与分析:收集患者治疗过程中的各项数据,进行统计分析;

试验总结:根据数据分析结果,评估靶向药物的安全性和有效性。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功开展,具有以下重要意义:

为肺癌患者提供新的治疗手段:针对KRAS基因突变的靶向药物,有望为患者带来更好的治疗效果;

推动精准医疗的发展:通过临床试验,为肺癌患者提供个体化的治疗方案,提高治疗效果;

积累临床经验:为我国肺癌治疗领域积累宝贵的临床经验,提升整体治疗水平。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多相关信息。让我们携手共进,为肺癌患者的健康未来而努力!

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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