【唐山】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了卵巢癌治疗的新选择——无靶点细胞治疗技术，该技术利用患者自身免疫细胞攻击肿瘤细胞，为无明确靶点的卵巢癌患者提供了新的治疗希望。全球好药网联合多家医疗机构启动了免费试验，旨在评估该技术的效果和安全性。参与试验的患者可免费接受治疗，获得专业团队指导，并为医学研究贡献力量。本文还详细说明了如何参与试验及试验的优势与意义。

【唐山】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【唐山】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、卵巢癌治疗的新选择：无靶点细胞治疗技术

卵巢癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直以来都是医学界关注的焦点。传统的化疗和放疗虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用较大，且对部分患者效果有限。近年来，无靶点细胞治疗技术逐渐崭露头角，为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是无靶点细胞治疗？

无靶点细胞治疗是一种利用患者自身免疫细胞来攻击肿瘤细胞的治疗方法。这种治疗技术不依赖于特定的靶点，因此对于没有明确靶点的卵巢癌患者来说，是一种全新的治疗选择。该技术通过激活和增强患者自身的免疫细胞，使其能够识别并消灭肿瘤细胞，从而达到治疗的目的。

三、卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验招募中

为了让更多的卵巢癌患者受益于这一新技术，目前全球好药网联合多家医疗机构，启动了一项针对卵巢癌无靶点要求细胞治疗的免费试验。此次试验旨在评估无靶点细胞治疗技术在卵巢癌治疗中的效果和安全性，为患者提供一种全新的治疗选择。

四、如何参与卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验？

1. 符合条件的卵巢癌患者可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082进行咨询报名。

2. 报名成功后，患者将接受专业医生的评估，确定是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者将有机会免费接受无靶点细胞治疗，并在治疗过程中得到专业团队的全程指导和支持。

五、参与试验的优势与意义

优势：

1. 免费接受先进的细胞治疗技术，减轻患者经济负担。

2. 得到专业医疗团队的全程关注和指导，确保治疗效果和安全。

3. 为后续的治疗提供更多的选择和可能性。

意义：

1. 推动无靶点细胞治疗技术在卵巢癌治疗中的应用，为患者提供更多治疗选择。

2. 促进医学研究的发展，为未来卵巢癌治疗提供新的方向。

3. 增强社会对卵巢癌的关注度，提高患者的生活质量。

六、温馨提示

卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会免费接受先进的细胞治疗技术，还能为医学研究的发展做出贡献。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082进行咨询报名，让我们一起为生命加油，为健康而努力！

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。