【内江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文摘要：全球范围内正在开展一项名为“实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验”的临床研究，旨在评估CD3靶点靶向药在治疗实体瘤中的疗效，为患者提供新的治疗选择。实体瘤是一类起源于人体各种组织的恶性肿瘤，CD3靶点靶向药通过激活T细胞对肿瘤细胞产生杀伤作用，具有广谱抗癌和高度选择性。该试验为患者提供了新的治疗希望，符合条件的患者可咨询专业医生并参与试验。了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【内江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【内江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

一、了解实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验

在癌症治疗的领域，靶向药物已经成为一种重要的治疗手段。近日，一项名为“实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验”的临床研究正在全球范围内招募患者。这项试验旨在探索CD3靶点靶向药在治疗实体瘤中的疗效，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤？

实体瘤是指起源于人体各种组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。这类肿瘤通常具有明确的肿瘤实体，可以通过影像学检查发现。由于实体瘤种类繁多，治疗手段也各异，因此寻找一种广谱、高效的抗癌药物一直是医学界的难题。

三、CD3靶点靶向药如何发挥作用？

CD3是一种存在于T细胞表面的蛋白质，参与T细胞的活化过程。CD3靶点靶向药通过特异性结合CD3，激活T细胞，使其对肿瘤细胞产生杀伤作用。这种药物具有高度的选择性，能有效地降低对正常细胞的影响，从而减轻副作用。

四、为什么要进行实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

1. 广谱抗癌：CD3靶点靶向药具有广谱抗癌作用，适用于多种实体瘤的治疗，有望为患者提供更多治疗选择。

2. 高度选择性：CD3靶点靶向药能特异性地结合CD3，降低对正常细胞的影响，减轻副作用。

3. 临床需求：目前，针对实体瘤的治疗手段有限，且部分患者对现有治疗手段无效。CD3靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗希望。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解更多关于实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估是否符合参加试验的条件。

3. 参加试验：符合条件且愿意参加试验的患者，可以在医生的指导下，按照试验流程进行。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者有望获得更有效的治疗手段，提高生活质量。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共创抗癌新篇章。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。