【九江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了肝癌无靶点要求免疫治疗试验的概念、必要性、实施过程及其优势。该试验旨在为无特定基因突变靶点的肝癌患者提供新的治疗选择，通过免疫治疗方法激活患者免疫系统以消灭肿瘤细胞。相较于传统治疗，免疫治疗具有针对性更强、副作用小、长期疗效可期等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）参与试验，为生命续航。

【九江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【九江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

肝癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对没有特定基因突变靶点的肝癌患者的临床试验。这种试验使用免疫检查点抑制剂等免疫治疗方法，旨在激活患者自身的免疫系统，攻击并消灭肿瘤细胞。对于无靶点的肝癌患者来说，这可能是他们期待已久的治疗新希望。

二、为何需要肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

在肝癌治疗领域，针对特定基因突变的靶向治疗已经取得了显著成效。然而，并非所有患者都能找到明确的基因突变靶点。据统计，约30%的肝癌患者没有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为无靶点肝癌患者。对于这部分患者，传统的治疗手段效果有限，生存率较低。因此，寻找一种有效的无靶点肝癌治疗方法迫在眉睫。

三、免疫治疗试验如何进行？

免疫治疗试验通常分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需经过一系列检查，以确定是否符合试验要求。

治疗阶段：符合条件的患者将接受免疫检查点抑制剂等免疫治疗药物的治疗。

评估阶段：医生将定期评估患者的病情，以观察治疗效果。

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以了解病情变化。

四、肝癌无靶点要求免疫治疗试验的优势

相较于传统治疗手段，免疫治疗试验具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗针对无靶点肝癌患者，更具针对性。

副作用较小：免疫治疗相较于化疗等传统治疗手段，副作用较小。

长期疗效可期：免疫治疗有望实现长期疗效，提高患者生存率。

五、如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以尝试参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验：

经病理学检查确认为无靶点肝癌患者。

年龄在18-75岁之间。

ECOG评分≤2。

预计生存期≥3个月。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您有兴趣参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性的治疗，提高生存率。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验招募信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您符合条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入免疫治疗试验，为生命续航！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。