【呼和浩特】淋巴瘤免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤这一常见的血液肿瘤，以及免疫治疗作为淋巴瘤治疗的新篇章。文章强调了传统治疗方法的局限性和免疫治疗试验的开展，旨在评估新型淋巴瘤免疫治疗药物的安全性和有效性。同时，介绍了正在进行中的患者招募活动，包括招募对象、试验流程及患者权益保障等。全文摘要如下：本文探讨了淋巴瘤及其治疗新选择，介绍了淋巴瘤免疫治疗试验的背景、目的和招募详情。试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗希望。符合条件的淋巴瘤患者可参与免费试验，获取个性化治疗方案，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。

【呼和浩特】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】评估 JCAR017 在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性和药代动力学的研究 (TRANSCEND-NHL-001)

药品名称： T 细胞 (JCAR017)

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非霍奇金淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤

项目优势：

【呼和浩特】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤：认识这种常见的血液肿瘤

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，是我国十大高发肿瘤之一。它不仅影响患者的身体健康，还会给患者及其家庭带来沉重的心理和经济负担。传统治疗方法如化疗、放疗等虽然在一定程度上能控制病情，但副作用大，且容易产生耐药性。那么，淋巴瘤患者是否还有其他治疗选择？

二、免疫治疗：淋巴瘤治疗的新篇章

近年来，随着科学技术的不断发展，免疫治疗已成为肿瘤治疗领域的一大热点。淋巴瘤免疫治疗试验作为一种创新疗法，旨在通过激活患者自身免疫系统，识别并消灭癌细胞，为患者带来新的生存希望。

三、淋巴瘤免疫治疗试验：患者招募火热进行中

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现正开展“淋巴瘤免疫治疗试验”患者招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验背景及目的

本次试验旨在评估一种新型淋巴瘤免疫治疗药物的安全性和有效性。通过观察药物对淋巴瘤患者的治疗效果，为后续临床应用提供科学依据。

二、招募对象

1. 病理确诊的淋巴瘤患者；

2. 经常规治疗后复发或难治的患者；

3. 年龄在18-70岁之间，性别不限；

4. 具有良好的器官功能，能够耐受试验药物。

五、试验流程及注意事项

参加试验的患者需遵循以下流程：

1. 报名参加：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解报名详情；

2. 初筛评估：根据患者病情、年龄、器官功能等进行筛选；

3. 签署知情同意书：详细了解试验内容，自愿签署知情同意书；

4. 接受治疗：入组成功后，按照试验方案接受淋巴瘤免疫治疗；

5. 定期随访：在试验期间，需按照医生要求进行定期随访，评估病情及药物副作用。

六、患者权益保障

1. 本次试验全程免费，包括检查、治疗及随访等费用；

2. 专业的医疗团队为患者提供个性化治疗方案；

3. 患者个人信息严格保密，确保隐私安全。

七、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择，让我们看到了战胜淋巴瘤的希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请尽快拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。让我们共同努力，为抗击淋巴瘤贡献力量！

入选标准

　　年龄≥18 岁

　　复发性或难治性 B 细胞 NHL，包括

　　DLBCL 队列(不再招募)：未另行指定的 DLBCL(NOS;包括来自惰性组织学 [tDLBCL] 的转化 DLBCL)、具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的 DLBCL 组织学的高级别 B 细胞淋巴瘤(Swerdlow 2016) 、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级。受试者必须接受过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向药物)治疗，并且在至少 2 线全身治疗或自体 HSCT 后复发或难治性疾病。

　　MCL 队列：MCL(诊断必须通过细胞遗传学、荧光原位杂交 [FISH] 或 PCR 证实 cyclin D1 表达或 t(11;14) 的证据)在至少 2 行全身性 MCL 后复发或难治性疾病治疗。受试者必须接受过烷化剂、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向剂)的治疗。Lugano 分类的 PET 阳性疾病

　　可从最后一次复发获得的存档肿瘤活检组织和可用的相应病理报告，或者，如果在筛选时认为至少有一个肿瘤受累部位可访问，则愿意接受治疗前活检(尽可能切除)以确认疾病。如果受试者从未有过完整的反应，则可以接受最近一次活检的样本。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

　　足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能

　　为白细胞分离术提供足够的血管通路

　　之前接受过 CD19 靶向治疗的参与者必须在完成之前的 CD19 靶向治疗后活检证实为 CD19 阳性淋巴瘤。

　　参与者必须同意使用适当的避孕措施。

排除标准

　　仅活动性中枢神经系统 (CNS) 受累于恶性肿瘤(注意：研究允许继发性中枢神经系统受累的参与者)

　　至少 2 年未缓解的其他原发性恶性肿瘤病史(以下不受 2 年限制：非黑色素瘤皮肤癌、已明确治疗且复发风险低的 1 期实体瘤、已治愈的局限性前列腺癌和宫颈癌活检原位或巴氏涂片鳞状上皮内病变)

　　在白细胞分离术后 6 个月内使用阿仑单抗或在白细胞分离术后 3 个月内使用氟达拉滨或克拉屈滨治疗

　　活动性乙型肝炎、丙型肝炎或具有活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受试者被排除在外。患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者也被排除在外。乙型或丙型肝炎病毒载量 PCR 检测结果为阴性的受试者是允许的。乙型肝炎表面抗原和/或抗乙型肝炎核心抗体阳性且病毒载量为负的受试者符合条件，应考虑进行预防性抗病毒治疗

　　不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染

　　存在移植物抗宿主病 (GVHD)

　　心血管疾病史

　　有临床相关的 CNS 病理学病史或存在，例如癫痫、癫痫发作、麻痹、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神病

　　孕妇或哺乳期妇女

　　使用以下内容：

　　在白细胞分离术后 7 天内或在 JCAR017 给药前 72 小时内使用治疗剂量的皮质类固醇(定义为 >20 mg/天泼尼松或等效物)。允许使用生理替代、局部和吸入类固醇。

　　在白细胞去除术后给予低剂量化疗(如长春新碱、利妥昔单抗、环磷酰胺≤300 mg/m2)以维持疾病控制必须在淋巴细胞清除化疗前≥7天停止。

　　在白细胞分离术的 1 周内不被认为具有淋巴毒性(见下文)的细胞毒性化学治疗剂。如果在白细胞分离术前至少经过 3 个半衰期，则允许使用口服化疗药物，包括来那度胺和依鲁替尼。

　　白细胞分离术 2 周内使用淋巴毒性化疗药物(如环磷酰胺、异环磷酰胺、苯达莫司汀)。

　　白细胞分离术 4 周内的实验药物，除非实验性治疗没有反应或疾病进展，并且在白细胞分离术之前至少 3 个半衰期已过

　　在白细胞分离术和 JCAR017 给药后 4 周内进行免疫抑制治疗(例如，钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤或其他化疗药物、霉酚酸酯、雷帕霉素、沙利度胺、免疫抑制抗体，如抗 TNF、抗 IL6 或抗 IL6R)

　　JCAR017 给药后 6 周内的供体淋巴细胞输注 (DLI)

　　白细胞分离术后 6 周内进行放射治疗。受试者必须在受辐照的病灶中出现进展性疾病或有其他未辐照的 PET 阳性病灶才有资格。如果存在其他未照射的 PET 阳性病变，则允许在白细胞分离术前最多 2 周对单个病变进行放射治疗。

　　白细胞分离术后 90 天内进行 Allo-HSCT先前的 CAR T 细胞或其他基因修饰的 T 细胞疗法，但本方案中针对接受再治疗的受试者的先前 JCAR017 治疗除外

　　进行性血管肿瘤侵袭、血栓形成或栓塞

　　静脉血栓形成或栓塞无法通过稳定的抗凝方案进行管理