【荆门】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了肺癌HER2靶点靶向药试验的目的、意义及参与条件。试验旨在评估针对HER2基因突变肺癌患者的新型靶向药物的安全性和有效性，提供精准治疗，改善生活质量，并探索新药研发。符合条件的患者可享受免费治疗、专业团队跟踪和提前使用新药的优势。如需参与，可联系全球好药网咨询热线。试验为HER2基因突变肺癌患者带来新治疗希望，助力提高生活质量。

【荆门】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【荆门】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、肺癌HER2靶点靶向药试验概述

随着医疗科技的不断发展，肺癌治疗已进入精准医疗时代。肺癌HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2基因突变的肺癌患者进行的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、HER2基因突变与肺癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种原癌基因，其突变可能导致细胞生长失控，进而引发肺癌。HER2基因突变在肺癌患者中的发生率约为2-4%，这部分患者对抗癌药物的反应较差，预后相对较差。

三、肺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提供精准治疗：HER2靶点靶向药试验为HER2基因突变的肺癌患者提供了一种精准治疗手段，有望提高治疗效果，降低副作用。

2. 改善生活质量：与传统化疗相比，靶向药物具有更高的选择性，可减少对正常细胞的损伤，从而改善患者的生活质量。

3. 探索新药研发：通过临床试验，研究人员可以积累更多关于HER2靶点靶向药物的数据，为未来新药研发提供重要依据。

四、肺癌HER2靶点靶向药试验招募患者条件

1. 经病理学检查确认为HER2基因突变的肺癌患者。

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限。

3. 无其他严重疾病，如心脏病、高血压、糖尿病等。

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

五、参与肺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 免费治疗：参与临床试验的患者将免费获得新型靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

2. 专业团队跟踪：临床试验期间，患者将得到专业团队的关注和跟踪，确保治疗顺利进行。

3. 提前使用新药：参与临床试验的患者有机会提前使用尚未上市的新型靶向药物，为治疗带来更多希望。

六、如何参与肺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于肺癌HER2靶点靶向药试验的信息。我们的工作人员将为您详细介绍试验流程，协助您顺利完成报名。

七、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。全球好药网期待与您携手共筑健康，共创美好未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶