【南京】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了卵巢癌及其HER2靶点靶向药试验的相关信息。HER2阳性卵巢癌患者病情严重，靶向治疗带来新希望。试验药物通过抑制HER2基因活性，减少肿瘤生长。临床试验面向HER2阳性患者，提供新型靶向药物及专业医疗跟踪。参与试验可提前使用新药，提高治疗效果，符合条件的患者可咨询参与。

【南京】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究（DESTINY-Lung05)

药品名称：DS8201

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：ICH（3+）主要以妇瘤为主，HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势：ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物，目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【南京】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居妇科恶性肿瘤之首。HER2是一种重要的致癌基因，HER2阳性的卵巢癌患者病情往往更为严重。近年来，靶向治疗成为卵巢癌治疗的新方向，而HER2靶点靶向药试验则为这部分患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一试验的相关信息，帮助您了解更多抗癌新药的临床招募知识。

二、HER2靶点靶向药试验简介

HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性卵巢癌患者的临床试验，通过使用特定的靶向药物，抑制HER2基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这种试验药物具有高度选择性，能显著降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

三、试验药物及作用机制

本次试验的药物为一种新型HER2靶向抑制剂，通过特异性结合HER2受体，阻断其下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，该药物还能增强化疗药物的敏感性，提高治疗效果。

四、临床试验招募对象

本次临床试验面向HER2阳性的卵巢癌患者，具体招募条件如下：

经病理学检查确认为HER2阳性卵巢癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过HER2靶向治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、临床试验流程

临床试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供相关病历资料，经过专业医生评估是否符合招募条件；

治疗阶段：符合条件的患者将接受靶向药物治疗，期间需定期复查，评估病情变化；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以观察药物疗效和副作用。

六、参与临床试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

提前使用新型靶向药物，有望获得更好的治疗效果；

专业医生团队全程跟踪，确保治疗安全；

免费提供药物及相关检查；

为患者提供国内外最新的治疗信息，助力抗癌之路。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性卵巢癌患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为抗癌之路注入新的希望。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃，具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者，必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者，从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间，女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期（通过阳性妊娠试验证实）或哺乳期妇女受试者， 或计划怀孕的受试者。