【鄂州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性，指出其针对非小细胞肺癌患者中常见的KRAS基因突变，旨在提高治疗效果，减少副作用，改善患者生活质量。文章介绍了试验的招募信息及参与方式，并强调该试验为患者提供了新的治疗选择，有助于拓展肺癌治疗手段。全球好药网提供相关信息及咨询，助力患者寻找治疗希望。

【鄂州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【鄂州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的热点。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中较为常见的驱动基因之一，约30%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变。为了寻找更有效的治疗手段，肺癌KRAS靶点靶向药试验应运而生。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

1. 精准治疗，提高疗效：靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的选择性，能够针对特定的基因突变进行治疗，从而提高治疗效果，减少副作用。

2. 改善生活质量：靶向治疗在控制肿瘤生长的同时，对正常细胞的损伤较小，有利于患者生活质量的提高。

3. 探索新药，拓展治疗手段：肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有助于拓展肺癌治疗手段，为更多患者带来希望。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了推动肺癌KRAS靶点靶向药试验的进展，现面向全球招募符合条件的患者。以下为招募信息：

招募对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，年龄18-75岁，存在KRAS基因突变。

试验药物：新型肺癌KRAS靶点靶向药。

试验地点：全国多家知名肿瘤医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或通过全球好药网官方网站报名。

四、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验的具体信息，包括试验药物、试验流程、预期效果等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件且有意愿参加试验的患者，可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名，或直接前往试验医院进行报名。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者有望获得更好的疗效和生活质量。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染