【定西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验的概念、必要性、优势及参与方式。实体瘤MET靶点靶向药试验旨在为患者提供精准治疗，降低副作用，提高生存期。文章还指出全球好药网作为信息交流平台，为患者提供相关试验信息，助力患者找到个性化治疗方案。符合条件的患者可咨询专业医生参与试验。

【定西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【定西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

实体瘤是指具有明确界限的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。MET是一种受体酪氨酸激酶，其在多种癌症中过度表达或突变，促进肿瘤生长和扩散。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的新药临床试验，旨在为患者提供更为精准的治疗方案。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

传统化疗药物在治疗肿瘤时，往往会对正常细胞造成损害，导致副作用较大。而MET靶点靶向药试验，通过针对肿瘤细胞特有的基因变异，精确打击肿瘤，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。此外，这种个性化治疗方案还有助于减少药物耐药性的产生，为患者带来更长的生存期。

三、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对肿瘤细胞特有的基因变异，提高治疗效果，降低副作用。

2. 个体化方案：根据患者病情和基因检测结果，量身定制治疗方案。

3. 安全性好：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

4. 提高生存期：通过精准打击肿瘤，有助于延长患者生存期，提高生活质量。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且符合以下条件，可考虑参与MET靶点靶向药试验：

1. 确诊为实体瘤患者，不限癌种。

2. 常规治疗效果不佳或出现耐药性。

3. 具备良好的身体条件，能够承受药物治疗。

4. 愿意接受基因检测，并遵循临床试验相关规定。

参与试验前，请咨询专业医生，了解试验详情及可能的风险。

五、全球好药网助力实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外知名医疗机构，为患者提供实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者找到适合自己的治疗方案。

如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，助力您开启个性化治疗新篇章。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。通过精准治疗，有望提高治疗效果，降低副作用，延长生存期。全球好药网将与您携手，共同关注这一领域的最新进展，为您的健康保驾护航。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。