【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了HER2靶点与实体瘤的关系，介绍了HER2靶点靶向药物的作用机制及其在治疗实体瘤中的意义。同时，文章详细介绍了正在进行的一项全球HER2阳性实体瘤患者招募试验，旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者将获得专业医疗团队的个性化治疗和监测，并为抗癌药物研发提供宝贵数据。如需咨询，请拨打400-119-1082。

【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2靶点与实体瘤

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在某些类型的癌症中过度表达，尤其是乳腺癌和胃癌。HER2的过度表达会导致细胞生长失控，从而促进肿瘤的形成和发展。实体瘤指的是有形肿瘤，即在体内可以触摸或通过影像学检查发现的肿瘤，与血液肿瘤相对。

二、HER2靶点靶向药的作用机制

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，因此毒副作用相对较小。

三、HER2靶点靶向药试验的意义

本次【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型HER2靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性的临床试验。通过该试验，研究人员希望能够为HER2阳性的实体瘤患者提供新的治疗选择，改善其生活质量，甚至延长生存期。

四、患者招募信息

本次试验面向全球范围内的HER2阳性实体瘤患者，不限癌种。参加试验的患者将有机会接受新型HER2靶向药物治疗，并在专业医疗团队的指导下进行严密监测和评估。如果您或您身边的人符合以下条件，欢迎咨询：

经病理学检查确认为HER2阳性实体瘤患者；

年龄在18岁以上；

自愿参加试验，并能够遵守试验要求。

详情请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和专业的咨询服务。

五、参加试验的优势

参加【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的患者将享受到以下优势：

获得新型HER2靶向药物治疗的机会；

得到专业医疗团队的个性化治疗和监测；

为自身和他人提供宝贵的临床数据，推动抗癌药物的研发。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手专业医疗团队，致力于为患者提供最先进的治疗选择和最全面的咨询服务。如果您符合招募条件，或对试验有任何疑问，请拨打400-119-1082，我们期待与您共同开启抗癌新篇章。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。