【凉山】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中RET基因融合的重要性及其靶向治疗的研究进展。文章指出，RET基因融合在NSCLC治疗中具有关键作用，全球范围内正在开展多项相关靶向药物临床试验。同时，详细介绍了【非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验】的招募详情、参与优势及参与方式。符合条件的患者可通过热线电话咨询参与试验，为后续研究提供数据支持。摘要如下：非小细胞肺癌是全球最常见的肺癌类型，其中RET基因融合是关键治疗靶点。本文介绍了针对RET基因融合的靶向药物临床试验，旨在评估新药疗效和安全性。试验面向携带RET基因融合的NSCLC患者，提供新治疗选择及费用减免等优势。符合条件的患者可咨询热线电话参与试验，为后续研究贡献力量。

【凉山】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【凉山】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与RET靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在众多肺癌亚型中，RET基因融合是一种重要的分子特征，大约1%-2%的非小细胞肺癌患者携带RET基因融合。RET基因融合在非小细胞肺癌的治疗中具有关键作用，因为它为患者提供了一种新的治疗靶点。

二、靶向药试验的意义

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变的精准治疗方法。通过针对RET基因融合的靶向药物，可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。目前，全球范围内正在开展多项关于非小细胞肺癌RET靶点靶向药的临床试验，旨在寻找更有效、更安全的治疗方法。

三、【非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验】招募详情

【非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验】是一项针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

以下是试验的招募详情：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且携带RET基因融合的患者。

试验药物：新型RET靶点抑制剂，具有高度的选择性和耐受性。

试验目的：评估新型靶向药物的客观缓解率、无疾病进展生存期、总生存期等指标。

参与方式：患者需在专业医生指导下，按照临床试验方案进行用药和随访。

四、参与试验的优势

参与【非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验】的患者将有机会获得以下优势：

早期接触新药：试验药物具有潜在的高效性和安全性，为患者提供新的治疗希望。

专业指导：患者在专业医生的指导下进行用药和随访，确保治疗的安全性和有效性。

费用减免：部分患者可享受免费药物、检查及治疗费用减免等福利。

数据共享：试验数据将用于后续研究，为更多患者带来治疗上的启示。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，希望参与【非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验】，请通过以下方式与我们联系：

咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、注意事项等，确保您的权益得到充分保障。

六、温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅有机会获得新型靶向药物的治疗，还能为后续研究提供宝贵的数据支持。如果您符合招募条件，欢迎咨询我们的热线电话，开启您的治疗新篇章。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者