【三明】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤MSLN细胞治疗试验，一种创新疗法，通过提取和改造患者自身的MSLN细胞来对抗肿瘤。该疗法具有高度个性化、安全性和确切疗效，招募年龄在18-70岁的实体瘤患者。参与试验可提高生存率和生活质量，降低复发风险。有兴趣的患者可拨打400-119-1082了解详情，共同为肿瘤治疗贡献力量。

【三明】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【三明】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验？

实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验是一项针对各类实体瘤的创新疗法研究。该疗法通过提取患者体内的MSLN细胞，对其进行改造和培养，再回输到患者体内，以激活免疫系统对抗肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。这一疗法具有高度个性化、针对性强的特点，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。

二、为什么实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验值得期待？

1. 高度个性化治疗：根据患者的具体病情和体质，定制个性化的治疗策略，提高治疗效果。

2. 安全性高：采用患者自身的细胞进行治疗，避免了免疫排斥等风险。

3. 疗效确切：部分患者在接受MSLN细胞治疗后，肿瘤明显缩小，病情得到控制。

4. 无需化疗：与传统化疗相比，MSLN细胞治疗具有较低的副作用，提高了患者的生活质量。

三、实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验的招募对象

1. 年龄在18-70岁的实体瘤患者；

2. 经病理学检查证实为实体瘤；

3. 患者体力状况良好，能够耐受治疗；

4. 无严重心、肝、肾等脏器功能损害；

5. 愿意接受MSLN细胞治疗并签署知情同意书。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验？

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据招募条件，提交相关病历资料；

3. 经过筛选，符合条件者将进入临床试验；

4. 在专业医生的指导下，接受MSLN细胞治疗；

5. 定期复查，评估治疗效果。

五、实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验的优势

1. 提高患者生存率：MSLN细胞治疗能够显著延长患者生存期，提高生活质量；

2. 降低肿瘤复发风险：通过激活免疫系统，降低肿瘤复发概率；

3. 无需住院治疗：MSLN细胞治疗为门诊治疗，无需长期住院，节省治疗费用；

4. 专业技术支持：全球好药网提供专业的抗癌新药信息，为患者提供全面的治疗方案。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅能够获得先进的疗法，还能为全球肿瘤治疗事业做出贡献。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为生命加油，战胜肿瘤！

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。