【铜陵】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验(免费用药)

田一鸣

文章最后更新时间:2025-02-14 16:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了针对实体瘤HER2靶点的靶向治疗试验,这种治疗方式具有精准、高效的特点,为癌症患者带来新希望。HER2靶点靶向药试验旨在评估新型药物的疗效和安全性,符合条件的患者可参与试验,获得免费药物和专业医疗支持。HER2靶点靶向药相较传统化疗药物有显著优势,如精准治疗、疗效显著和副作用小等。欢迎有意愿的患者拨打400-119-1082咨询参与试验的详情。

【铜陵】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【铜陵】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫漫征程中,靶向治疗作为一种高效、精准的治疗方式,为无数患者带来了新的希望。如今,针对实体瘤(不限癌种)HER2靶点的靶向药试验正在全球范围内展开,为患者们提供了全新的治疗选择。本文将为您详细介绍这一试验,帮助您了解相关信息,为您或您的家人寻找治疗希望。

二、什么是HER2靶点?

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种位于细胞表面的蛋白质,它在正常情况下参与细胞的生长、分化和修复。然而,在某些癌症中,HER2基因会发生突变或扩增,导致HER2蛋白过度表达,进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。

三、HER2靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比,HER2靶点靶向药具有以下优势:

精准治疗:针对HER2基因异常的肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响。

疗效显著:部分患者在使用HER2靶向药后,肿瘤明显缩小,病情得到缓解。

副作用较小:相较于传统化疗,HER2靶向药的副作用较小,患者生活质量较高。

四、实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验

本次试验旨在评估新型HER2靶点靶向药在实体瘤(不限癌种)患者中的疗效和安全性。试验药物采用国际领先的技术研发,具有高度的针对性。以下是试验的几个关键点:

试验对象:年龄在18-75岁,经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者。

试验分组:患者将随机分为两组,一组接受新型HER2靶点靶向药治疗,另一组接受安慰剂治疗。

试验期限:预计试验期限为2年,期间患者需定期随访。

疗效评估:通过影像学检查、肿瘤标志物检测等方法评估药物疗效。

五、如何参与试验?

如果您或您的家人符合试验条件,有意愿参与试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导,帮助您了解试验的流程、风险和可能带来的益处。请放心,参与试验的患者将得到免费的药物和专业的医疗支持。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的肿瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验,患者有机会获得最新的治疗药物,为病情带来转机。全球好药网期待与您携手,共同开启抗癌新篇章。请记住,咨询热线:400-119-1082,我们在这里为您照亮希望之光。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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