【遂宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了肺癌HER2靶点靶向药试验的发展及其优势，主要招募对象和参与流程。该试验通过精准治疗，提高治疗效果，具有较高的安全性和显著疗效。成功开展将为我国肺癌患者带来希望，推动精准医疗发展，并为后续研究奠定基础。符合条件的患者可通过电话或官方网站报名参与。

【遂宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【遂宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、肺癌HER2靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌治疗取得了显著进展。HER2靶点靶向药试验作为其中的一项重要成果，为肺癌患者带来了新的治疗希望。HER2是一种位于细胞表面的蛋白质，与肺癌的发生、发展密切相关。通过抑制HER2蛋白的活性，可以阻止肺癌细胞的生长和扩散。

二、肺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验通过检测患者体内的HER2基因表达情况，有针对性地选择适合的药物，提高治疗效果。

2. 安全性高：相较于传统的化疗药物，HER2靶点靶向药具有更高的选择性，对正常细胞的损害较小，安全性更高。

3. 疗效显著：HER2靶点靶向药试验已经在全球范围内开展，多项研究显示，该类药物对于HER2阳性的肺癌患者具有显著的疗效。

三、肺癌HER2靶点靶向药试验的招募对象

本次肺癌HER2靶点靶向药试验主要面向以下患者：

1. 经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限；

3. 有可评价的肿瘤病灶；

4. 未接受过其他抗肿瘤治疗或距离末次抗肿瘤治疗时间超过1个月；

5. 具备良好的脏器功能。

四、参与肺癌HER2靶点靶向药试验的流程

1. 患者通过电话（400-119-1082）或官方网站报名，提交个人信息及病例资料；

2. 研究人员对报名患者进行筛选，符合条件的患者将被纳入试验；

3. 患者签署知情同意书，开始接受靶向药物治疗；

4. 治疗期间，研究人员将定期随访，观察患者的病情变化；

5. 试验结束后，患者可继续接受后续治疗。

五、肺癌HER2靶点靶向药试验的意义

肺癌HER2靶点靶向药试验的成功开展，将为我国肺癌患者带来以下意义：

1. 提高肺癌治疗效果，延长患者生存期；

2. 推动我国肺癌精准治疗的发展，为更多患者带来希望；

3. 为肺癌治疗领域提供新的研究方向，为后续研究奠定基础。

六、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的治疗选择，让生命之光重新照亮希望之路。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解详情，共同为战胜肺癌而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶