【临夏】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了黑色素瘤的定义、治疗挑战及无靶点黑色素瘤的治疗困境。全球好药网联合多家医疗机构开展了一项“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为无靶点黑色素瘤患者提供新治疗选择。参与试验的患者将获得专业指导和监测，有望带来显著疗效。有意向者可拨打400-119-1082咨询详情。

【临夏】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【临夏】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是黑色素瘤？

黑色素瘤是一种来源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。它是皮肤癌中最致命的类型，占所有皮肤癌病例的约1%。黑色素瘤早期可能没有明显症状，但随病情发展，可能出现皮肤上的黑色斑点、痣的变化等。

二、黑色素瘤治疗的挑战

黑色素瘤的治疗一直以来都面临着巨大的挑战。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上有效，但往往对患者的身体造成较大负担，且效果有限。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的发展，黑色素瘤的治疗取得了显著进展。

三、什么是无靶点黑色素瘤？

无靶点黑色素瘤指的是在分子层面上没有明确的基因突变或信号通路异常，使得传统靶向药物无效。这类黑色素瘤患者往往面临着治疗选择有限、预后较差的困境。

四、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验

招募信息：为了给无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展一项“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”。该试验旨在探索针对无靶点黑色素瘤患者的新型靶向药物，希望通过临床试验为患者带来新的治疗希望。

五、试验目的和意义

本次试验的目的是评估新型靶向药物在无靶点黑色素瘤患者中的安全性和有效性。如果试验成功，这将开辟一条新的治疗途径，为无靶点黑色素瘤患者带来更多治疗选择。

六、试验流程和参与条件

参与本次试验的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为无靶点黑色素瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参与并签署知情同意书。

试验流程包括：入组评估、药物治疗、随访观察等。在试验期间，患者将接受专业医生的指导和监测，确保治疗安全有效。

七、参与试验的优势

参与本次试验的患者将有机会：

获得新型靶向药物治疗的机会，可能带来显著的疗效；

得到专业医生的密切关注和个性化治疗建议；

为黑色素瘤治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

八、联系方式

如果您或您的亲友符合试验条件，有意向参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询服务，帮助您了解试验的相关事宜。

九、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，同时为黑色素瘤治疗研究贡献力量。全球好药网期待与您携手，共同为黑色素瘤患者的健康助力。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。