【淮北】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性、招募条件、流程及优势。通过精确筛选EGFR突变阳性患者，实现个体化治疗，提高疗效，同时为新药研发提供数据支持。试验优势包括高度精准、安全性好、疗效显著。符合条件的肺癌患者可参与试验，为我国抗癌药物研发贡献力量。全球好药网提供相关信息和咨询服务。

【淮北】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【淮北】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的80%以上。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者通过基因检测找到了驱动基因，EGFR（表皮生长因子受体）基因突变就是其中之一。EGFR靶向药物的出现，为这部分患者带来了全新的治疗选择。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

个体化治疗：肺癌EGFR靶点靶向药试验通过精确筛选出EGFR突变阳性的患者，为其提供针对性的药物治疗，从而实现个体化治疗，提高治疗效果。

新药研发：肺癌EGFR靶点靶向药试验为新药研发提供了重要的临床数据，有助于推动我国抗癌药物的研发进程。

患者获益：通过参加肺癌EGFR靶点靶向药试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生存质量和生存期。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者；

2. 经基因检测确认存在EGFR突变；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. 无其他严重疾病，如心脏病、肝肾功能不全等；

5. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过电话、网络等方式报名参加试验；

2. 预筛选：工作人员对患者进行初步筛选，了解患者的基本情况；

3. 基因检测：为患者进行EGFR基因检测，确认是否符合试验条件；

4. 签署知情同意书：患者了解试验相关信息后，签署知情同意书；

5. 分组治疗：根据基因检测结果，将患者分为试验组和对照组；

6. 药物治疗：试验组患者接受肺癌EGFR靶点靶向药物治疗，对照组患者接受安慰剂治疗；

7. 随访观察：工作人员定期对患者进行随访，观察药物疗效及不良反应；

8. 数据收集：收集患者的临床数据，为药物研发提供依据。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 高度精准：通过基因检测，精确筛选出EGFR突变阳性的患者，确保药物治疗的针对性。

2. 安全性好：靶向药物作用于特定的分子靶点，不良反应相对较小。

3. 疗效显著：大量临床研究证实，肺癌EGFR靶点靶向药物在延长患者生存期、提高生活质量方面具有显著疗效。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为EGFR突变阳性的肺癌患者带来了全新的治疗选择。通过参加试验，患者不仅有机会获得最新的药物治疗，还能为我国抗癌药物研发贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为肺癌患者提供相关信息和咨询服务。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜肺癌而努力！

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期