【铜川】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的概念、参与原因、参与方式及注意事项。该试验旨在评估针对G12C基因突变的药物在治疗NSCLC中的效果与安全性。参与试验为患者带来新治疗希望，助力科研，实现个体化治疗。有意参与者可联系全球好药网获取信息，并在充分了解、沟通后做出决定。本文强调参与试验的重要性，并提醒患者关注治疗过程中的变化。

【铜川】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【铜川】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占总数的85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗作为一种创新的疗法，正日益受到关注。近年来，随着对肿瘤发病机制的深入研究，科学家们发现了一种名为G12C的基因突变，它在某些肺癌患者中频繁出现。针对性的G12C靶点靶向药试验，就是为了评估针对这一特定基因突变的药物在治疗NSCLC方面的效果与安全性。

二、为什么要参与G12C靶点靶向药试验？

寻找新希望：对于标准治疗无效或病情恶化的患者来说，参与靶向药试验意味着新的治疗机会，可能为他们带来病情缓解甚至长期生存的希望。

科学贡献：作为临床试验的一部分，患者的参与将助力科研人员更好地了解G12C靶点药物的效果，为未来的肺癌治疗提供宝贵的数据。

个体化治疗：靶向治疗针对性强，有可能减少对正常细胞的损害，降低副作用，提高生活质量。

三、如何参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，并且存在G12C基因突变，可以联系全球好药网咨询热线400-119-1082，获取更多临床试验信息。我们的专业团队将提供详细的指导和协助，包括：

评估是否符合临床试验的入选标准

解释临床试验的过程及可能的风险与收益

协助完成必要的程序，如基因检测、医疗记录整理等

四、参与试验需要注意什么？

参与临床试验是一个重要的决定，患者在决定前应该仔细考虑以下事项：

充分了解：确保您完全理解试验的目的、流程以及可能带来的风险。

医疗咨询：与您的医生充分沟通，考虑试验治疗是否适合您的健康状况。

知情同意：在参与试验前，您需要签署知情同意书，这表示您已经充分理解试验的所有相关信息。

个人记录：记录治疗过程中的任何反应和变化，及时与医疗团队分享。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，通过参与临床试验，患者不仅可以为自身寻求治疗机会，还能为推动医学进步做出贡献。全球好药网作为信息交流平台，致力于为患者提供最新的临床试验信息和支持。如果您希望了解更多信息，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，让我们一起为生命续航，为健康而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。