【蚌埠】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（免费用药）

本文概述了实体瘤（不限癌种）NTRK试验在抗癌治疗中的重要性，详细介绍了NTRK试验的定义、意义、参与方式以及安全性及效果。NTRK试验作为一种针对NTRK基因异常的精准治疗手段，具有广谱抗癌、高效缓解的特点，为多种癌症患者提供了新的治疗可能。文中还提供了参与试验的步骤及全球好药网的咨询热线，以帮助患者了解更多信息，共同推进抗癌治疗新篇章。

【蚌埠】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【蚌埠】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、概述：实体瘤患者的全新治疗希望

在抗癌的征途中，实体瘤（不限癌种）NTRK试验成为了越来越多患者的关注焦点。随着医学科技的不断发展，针对特定基因突变的抗癌新药研发正如火如荼地进行。本文将为您详细解析实体瘤（不限癌种）NTRK试验的相关知识，帮助广大患者了解这一全新的治疗途径。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

NTRK基因是神经调节蛋白受体基因，当其发生融合或突变时，可能导致多种实体瘤的发生。实体瘤（不限癌种）NTRK试验，就是针对这类基因异常的抗癌新药临床试验。

三、试验的意义：为何实体瘤患者应关注NTRK试验

对于实体瘤患者来说，NTRK试验意味着以下几点：

1. 广谱抗癌：NTRK试验针对的是实体瘤，不限癌种，为多种癌症患者提供了治疗可能。

2. 精准治疗：通过基因检测，筛选出NTRK基因异常的患者，实现精准治疗。

3. 高效缓解：已有临床试验表明，针对NTRK基因的抑制剂具有良好的疗效，能为患者带来生存期的延长。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

以下是参与试验的步骤：

1. 咨询了解：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解最新的实体瘤（不限癌种）NTRK试验信息。

2. 基因检测：患者需进行基因检测，确认是否存在NTRK基因异常。

3. 报名参加：符合条件的患者可报名参加临床试验，接受新药治疗。

五、患者关心的问题：NTRK试验的安全性及效果

1. 安全性：NTRK抑制剂作为靶向药物，相较于传统化疗，副作用较小，患者耐受性良好。

2. 效果：根据已公布的临床试验数据，NTRK抑制剂在部分患者中取得了显著的疗效，甚至实现了肿瘤的完全缓解。

六、温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为抗癌治疗带来了新的希望。我们期待更多患者能够通过这一试验，找到适合自己的治疗方法，战胜病魔。同时，全球好药网将持续关注抗癌新药的研发动态，为患者提供最全面、最前沿的抗癌信息。

如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。