【韶关】肺癌MET靶点靶向药免费试验(临床招募)

余军

文章最后更新时间:2025-12-11 15:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌及其亚型非小细胞肺癌(NSCLC)的流行情况,并重点介绍了针对MET基因变异的靶向治疗在肺癌治疗中的重要性。文章详细介绍了肺癌MET靶点靶向药试验的筛选和治疗阶段,以及该试验的四大亮点:靶向性强、安全性好、疗效持久、个体化治疗。同时,提供了参与试验的咨询方式,鼓励符合条件的患者积极参与,以期获得新的治疗希望。

【韶关】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】INC280在MET外显子14跳突、晚期NSCLC中国患者中的有效性和安全性

药品名称:卡马替尼(INC280)

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:不限

适应症状:EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌

项目优势:诺华(中国)生物医学研究有限公司

【韶关】肺癌MET靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%。近年来,随着分子靶向治疗的发展,肺癌的治疗取得了重大进展。特别是针对MET基因变异的靶向药物,为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌MET靶点靶向药试验的相关知识。

MET基因与肺癌的关系

MET基因是一种原癌基因,编码一种受体酪氨酸激酶,参与调控细胞生长、分裂和迁移等过程。研究显示,MET基因变异或扩增在肺癌中具有较高的发生率,尤其是在肺腺癌中。MET基因变异的肺癌患者预后较差,因此,针对MET基因的靶向治疗具有重要意义。

肺癌MET靶点靶向药试验概述

肺癌MET靶点靶向药试验是一项针对晚期非小细胞肺癌患者的临床研究,旨在评估靶向药物对MET基因变异患者的疗效和安全性。试验分为两个阶段:筛选阶段和治疗阶段。

筛选阶段

在筛选阶段,研究人员会对患者进行详细的病史询问、体格检查和实验室检查,以确定患者是否符合试验条件。主要筛选标准包括:年龄在18-75岁之间,经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌,且MET基因变异阳性。此外,患者还需满足以下条件:未曾接受过针对MET基因变异的靶向治疗,无严重心、肝、肾功能损害,无其他恶性肿瘤病史等。

治疗阶段

在治疗阶段,符合试验条件的患者将被随机分为两组,一组接受靶向药物治疗,另一组接受安慰剂治疗。治疗过程中,研究人员会密切监测患者的病情变化,评估药物的疗效和安全性。治疗周期为2年,期间患者需定期进行随访。

肺癌MET靶点靶向药试验的亮点

1. 靶向性强:MET基因变异的肺癌患者,采用靶向药物治疗后,能有效抑制肿瘤生长,延长生存期。

2. 安全性好:与化疗药物相比,靶向药物的不良反应较低,患者耐受性较好。

3. 疗效持久:部分患者在接受靶向治疗后,病情得到长期控制,甚至实现肿瘤消退。

4. 个体化治疗:根据患者基因变异类型和病情,制定个性化的治疗方案,提高治疗效果。

如何参与肺癌MET靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解肺癌MET靶点靶向药试验的详细信息:

年龄在18-75岁之间

经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌

MET基因变异阳性

未曾接受过针对MET基因变异的靶向治疗

无严重心、肝、肾功能损害

无其他恶性肿瘤病史

温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得先进的靶向治疗,提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎咨询全球好药网,了解更多相关信息。

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁的中国成人。

2.入组研究时患有经组织学证实的 IIIB 期、IIIC 期或 IV 期NSCLC。

3.组织学或细胞学确诊的 NSCLC,EGFR 野生型,ALK 重排阴性,MET 外显子 14 跳越突变。队列 1:MET 突变的初治受试者。队列 2:MET 突变的既往治疗受试者。

4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版,至少有一个可测量病灶。

排除标准

1.既往接受过任何 MET 抑制剂或 HGF 靶向治疗。

2. 已知对 INC280 的任何辅料(交联聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和各种包衣预混合物)存在超敏反应。

3. 根据当地法规和治疗指导原则,其他致癌驱动基因(如 ROS1易位或 BRAF 突变等)已知存在的受试者,应建议选择相应的其他靶向治疗。

4. 在入组研究前 2 周内神经系统不稳定或需要增加类固醇剂量以控制中枢神经系统(CNS)症状的有症状性 CNS 转移受试者。如果受试者并非因为 CNS 相关而因内分泌缺陷或肿瘤相关症状而接受皮质类固醇治疗的,则在 INC280 首次给药前,剂量必须稳定(或降低)至少 5 天。

5. 现患或曾患癌性脑膜炎。

6. 现患或过去3年内曾患已确诊和/或需要治疗的NSCLC以外的恶性疾病。此项排除标准的例外情况包括:完全切除的基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌,以及完全切除的任何类型的原位癌。

7. 现患或曾患间质性肺疾病或间质性肺炎,包括具有临床意义的放射性肺部炎症(即影响日常生活活动或需要治疗干预)。

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