【临高】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的概念、意义、参与条件和流程，以及参与试验的注意事项。实体瘤靶向药试验为不同类型的实体瘤患者提供了新的治疗选择，旨在评估靶向药物的安全性和有效性。符合条件的患者可在专业医生指导下参与试验，过程中需遵循医生建议，如实反馈病情，保持良好心态。通过参与试验，患者有机会接触到最新治疗手段，为生命续航。

【临高】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价RGT-264磷酸盐片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

药品名称：RGT-264

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂，对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1，也称MAP4K1，是一个免疫调节相关蛋白，是T细胞受体(TCR)信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。

【临高】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

在癌症治疗领域，"实体瘤"是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种类型。而"靶向药"则是针对肿瘤细胞特异性分子靶点的药物，可以精准打击癌细胞，降低对正常细胞的损伤。近年来，随着精准医疗的兴起，【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】成为了众多癌症患者的新希望。

二、试验的意义与目的

【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】的意义在于，它为不同类型的实体瘤患者提供了新的治疗选择。试验的目的是通过科学的方法，评估靶向药物在治疗特定肿瘤中的安全性和有效性，为患者寻找更为精准、高效的治疗方案。

三、哪些患者可以参与试验？

通常，参与【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

对传统治疗效果不佳或出现耐药；

具有可测量的肿瘤病灶；

年龄、肝肾功能等符合试验要求。

具体是否符合条件，需要由专业医生进行评估。

四、参与试验的流程

参与【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】的流程大致如下：

了解试验信息：患者可以通过全球好药网等专业平台，了解最新的靶向药试验信息；

咨询专业医生：通过咨询热线400-119-1082，与专业医生沟通，了解试验的详细情况；

筛选评估：医生根据患者的病情、体质等因素，评估是否符合试验条件；

签署知情同意书：符合条件并愿意参与试验的患者，需要签署知情同意书；

开始治疗：患者在医生的指导下，按照试验方案接受靶向药物治疗；

随访与评估：治疗期间，医生会定期对患者进行随访和评估，调整治疗方案。

五、参与试验的注意事项

参与【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】的患者，需要注意以下几点：

遵循医生的建议：严格按照试验方案进行治疗，不得擅自调整药物剂量或中断治疗；

如实反馈病情：及时向医生反馈治疗过程中的感受和症状变化，以便医生调整治疗方案；

保持良好的心态：积极参与治疗，保持乐观的心态，有助于提高治疗效果。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）靶向药试验】为肿瘤患者带来了一线希望。通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，为生命续航。如果您或您的家人朋友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于靶向药试验的信息，为治疗之路增添一份希望。

入选标准

1 能够自愿签署知情同意书，理解并且同意依从该研究的访视要求和试验流程安排

2 在签署知情同意书时年龄为18～80周岁（含边界值）

3 病理学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败、或无标准治疗、或现阶段不适用标准治疗

4 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0～1分

5 预期生存期≥3个月

6 根据RECIST 1.1标准，存在至少一个可测量病灶

7 受试者接受研究治疗前应停用所有的抗肿瘤治疗，且既往抗肿瘤治疗引起的毒性已恢复至CTCAE v5.0评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）

8 受试者首次给药前的既往治疗需要满足一定的洗脱期要求

9 受试者具有充分的器官功能（血常规检查前14天内未使用任何血液成分或造血生长因子）

10 具有生育能力的女性受试者，需要在签署知情同意书后至末次研究治疗结束后6个月内（有生育能力的男性受试者为3个月内）采取有效的避孕措施。有生育能力的女性受试者在接受首次治疗前的妊娠检查必须为阴性

排除标准

1 存在无法吞咽、肠梗阻、慢性腹泻或其他经研究者评估认为可能显著影响研究药物吸收的因素

2 曾接受免疫治疗并出现≥3级免疫治疗相关不良事件（irAE）或≥2级免疫相关性心肌炎（除外经激素替代疗法可以控制的内分泌系统irAE或其他经研究者判断允许继续接受免疫治疗的情况）

3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏 4 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

5 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病（除外：控制良好的I型糖尿病；仅用激素替代疗法可以控制的甲状腺功能减退症）

6 首次用药前3年内患有其他任何恶性肿瘤，除外已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌

7 有严重的心脑血管疾病史

8 目前患有间质性肺炎，或既往曾患需要激素治疗的间质性肺炎（除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化）

9 存在需要抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染（包括肺结核、梅毒等）

10 活动性HBV或HCV感染（HBsAg阳性且病毒拷贝数>500 IU/mL，HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限）

11 有免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷疾病）或器官移植史

12 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组

13 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病（如控制不佳的高血压、精神病等）或其他任何情况