【德州】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

近年来，我国肿瘤发病率上升，癌症成为严重威胁国民健康的疾病。本文介绍了NRAS靶点作为实体瘤治疗的重要靶点，及其靶向药物的研究意义。临床试验旨在评估一款针对实体瘤NRAS靶点的靶向药物的安全性和有效性，现招募符合条件的患者。试验药物表现出良好的抗肿瘤活性，患者将获得全程跟踪服务和费用支持。符合条件的患者可拨打400-119-1082报名参与，共同为抗击癌症贡献力量。

【德州】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【德州】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着我国肿瘤发病率的逐年上升，癌症已成为严重威胁国民健康的疾病之一。在众多的癌症治疗方法中，靶向药物治疗凭借其精准、副作用小等优势，受到了广泛关注。其中，NRAS靶点作为实体瘤治疗的一个重要靶点，其靶向药物的研发和临床试验具有重要意义。

二、NRAS靶点及其靶向药物

NRAS基因是人体内的一种原癌基因，当其发生突变时，可能导致细胞生长、分裂失控，进而引发癌症。NRAS靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制NRAS基因突变所导致的信号通路异常，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验

本次临床试验旨在评估一款针对实体瘤（不限癌种）NRAS靶点的靶向药物的安全性和有效性。试验药物已通过初步研究，表现出良好的抗肿瘤活性，现面向全球招募符合条件的患者参与临床试验。

四、临床试验招募对象

本次临床试验招募对象需满足以下条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种。

3. 携带NRAS基因突变。

4. 既往接受过至少一种系统性治疗，且治疗失败或无法耐受。

5. 具有良好的器官功能，满足临床试验要求的各项指标。

五、临床试验流程及福利

1. 参与试验的患者将接受试验药物的治疗，并接受严格的监测和评估。

2. 试验期间，患者将获得专业医疗团队的全程跟踪服务，包括病情评估、治疗建议等。

3. 试验期间，患者所需的检查、治疗费用均由申办方承担。

4. 若试验药物表现出良好的疗效，患者有望提前获得国内尚未上市的新型抗癌药物的治疗机会。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细介绍试验内容，协助您报名参加。

七、温馨提示

癌症治疗之路充满挑战，但同时也充满希望。实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验的开展，为众多肿瘤患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者参与本次临床试验，共同为抗击癌症贡献力量，拥抱希望，探索未来！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视