【娄底】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了癌症治疗的新进展，主要介绍了针对实体瘤EGFR靶点的靶向药试验。EGFR靶点在许多癌症中异常激活，因此成为癌症治疗的重要靶点。该试验旨在寻找针对EGFR异常激活的药物，以提高治疗效果，减少副作用，拓宽治疗范围。全球好药网提供了参与试验的途径及专业咨询服务，为癌症患者带来新的治疗希望。

【娄底】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【娄底】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

概述

癌症，作为一种严重的疾病，一直是人类健康的重要威胁。随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为了癌症治疗领域的新星。今天，我们将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）EGFR靶点的靶向药试验，这可能是您寻找治疗希望的新途径。

一、什么是EGFR靶点？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在细胞生长、分裂和存活过程中发挥着关键作用。在许多癌症中，EGFR的异常激活会导致肿瘤的生长和扩散。因此，EGFR成为了癌症治疗的重要靶点。

二、EGFR靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，旨在寻找针对EGFR异常激活的药物，通过抑制EGFR的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。这种试验的意义在于：

提高治疗效果：与传统化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够更有效地抑制肿瘤生长。

减少副作用：靶向治疗药物对正常细胞的损伤较小，从而减少了治疗的副作用。

拓宽治疗范围：不限癌种的试验，意味着更多类型的癌症患者有望从中受益。

三、如何参与EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并且对EGFR靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下步骤参与：

了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解试验的具体信息，包括试验药物、试验流程、预期效果等。

咨询专业医生：与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件，以及试验的风险和收益。

报名参加：在了解清楚试验信息后，如果您符合条件，可以向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

四、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，同时提供全球最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网为您提供的一些服务：

新药信息：实时更新全球最新的抗癌药物信息，让您第一时间了解最新的治疗手段。

临床试验：提供各类抗癌药物临床试验信息，帮助您找到适合自己的治疗方式。

专业咨询：通过400-119-1082咨询热线，为您提供专业的抗癌药物咨询。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，您将有机会参与到这一试验中，为自己赢得更多生机。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。