【丽水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文主要介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无法找到明确靶点的实体瘤患者提供新的治疗选择。全球好药网与多家医疗机构合作，提供个性化治疗方案和最新的抗癌药物，以提高治疗效果和患者生存率。文中详细说明了如何参加试验，并强调了全球好药网在推动抗癌新药临床试验及患者招募方面的作用，呼吁患者拨打咨询热线寻求帮助。

【丽水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【丽水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗因其精准打击癌细胞、副作用相对较小而备受关注。然而，并非所有癌症患者都能找到明确的靶点进行靶向治疗。针对这一难题，全球好药网携手多家医疗机构，开展了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验。

该试验旨在为那些无法找到明确靶点的实体瘤患者提供一种新的治疗选择。通过参加试验，患者有机会获得最新的靶向药物，为治疗带来新的希望。

二、为什么选择参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提供个性化治疗方案

实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验根据患者的具体病情，为其量身定制治疗方案。这种个性化的治疗方式，有助于提高治疗效果，减轻患者痛苦。

2. 获取最新抗癌药物

试验中所用的靶向药物均为最新研发的抗癌药物，具有潜在的治疗效果。参加试验的患者将有机会使用到这些前沿药物，为治疗带来新的可能。

3. 提高生存率

多项研究表明，靶向治疗能有效延长癌症患者的生存时间，提高生存质量。通过参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验，患者有望获得更好的生存机会。

三、如何参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 咨询专业人士：如果您或您的亲友患有实体瘤，且无法找到明确的靶点，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业顾问将为您提供详细解答。

2. 了解试验要求：根据患者的具体情况，了解试验的入选和排除标准。这有助于确保患者符合试验条件，提高入选机会。

3. 提交申请：符合条件的患者可向全球好药网提交申请，我们将协助您完成试验报名手续。

4. 参加试验：成功入选的患者将按照试验方案进行治疗，并在治疗过程中接受专业人员的指导和关爱。

四、全球好药网助力抗癌新药患者临床招募

全球好药网作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，始终秉持“为患者提供希望”的使命，积极推动抗癌新药的临床试验。我们与多家医疗机构紧密合作，为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。

参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验，您将获得全球好药网的专业支持和关爱。我们期待与您携手，共同战胜癌症，重拾健康生活。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无法找到明确靶点的癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将一如既往地为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募服务。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗癌事业贡献力量。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况