【舟山】非小细胞肺癌靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌靶向药试验的目的、意义、流程及适合参加的患者群体。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验的患者可提前使用新药、获得专业医疗团队护理，并为科学研究贡献力量。全球好药网作为信息交流平台，助力试验推进，符合条件的患者可咨询报名。

【舟山】非小细胞肺癌靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称：SAR408701注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【舟山】非小细胞肺癌靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。靶向药物治疗作为一种精准治疗手段，通过针对肿瘤细胞的特定基因突变，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗具有更好的疗效和较低副作用。

非小细胞肺癌靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、为何参加非小细胞肺癌靶向药试验？

1. 提前获得新药治疗机会：参与临床试验的患者有机会提前使用尚未在市场上销售的靶向药物，这些药物可能具有更好的疗效。

2. 专业的医疗团队：试验过程中，患者将得到专业医疗团队的全程关注和护理，确保治疗过程中的安全和舒适。

3. 为科学研究贡献力量：参加试验的患者将成为推动医学进步的重要力量，有助于为更多患者带来希望。

三、非小细胞肺癌靶向药试验流程

1. 患者报名：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加临床试验。

2. 筛选评估：专业医疗团队对患者进行评估，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：患者了解试验相关信息，签署知情同意书。

4. 治疗过程：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，并定期进行随访。

5. 数据收集与评估：医疗团队收集患者治疗数据，评估药物安全性和有效性。

四、哪些患者适合参加非小细胞肺癌靶向药试验？

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. 18岁以上的成年人。

3. 无严重心、肝、肾功能损害的患者。

4. 预期生存期超过3个月的患者。

5. 愿意接受试验药物并签署知情同意书的患者。

五、全球好药网助力非小细胞肺癌靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外多家医疗机构，共同推进非小细胞肺癌靶向药试验，为患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供详细咨询和报名服务。

六、温馨提示

非小细胞肺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将继续关注并报道相关进展。让我们携手共进，为生命之光助力！

入选标准

1.在签署知情同意书时，受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁，则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用，则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1，至少一个可测量病灶，由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者，在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病，包括根据研究者或申办方的意见，会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史，除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌，或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0，任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性，除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史，或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究，或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓，肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇，聚山梨酸酯80)敏感，或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。