【营口】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了脑瘤hpv16免疫治疗试验，一种针对人乳头瘤病毒16型引起的脑瘤的新型治疗研究。免疫治疗通过激活患者免疫系统抗击肿瘤，具有副作用小、疗效持久等特点。目前，全球好药网正在协助开展该试验的临床招募，旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性。参与试验为患者提供新选择，推动医学进步，提高生活质量。有意者可通过拨打热线或在线咨询参与。

【营口】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【营口】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、什么是脑瘤hpv16免疫治疗试验？

脑瘤是一种严重的神经系统疾病，其中，由人乳头瘤病毒（HPV）16型引起的脑瘤在治疗上更具挑战性。脑瘤hpv16免疫治疗试验是一项针对这一特定类型脑瘤的新型治疗研究，通过激活和增强患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。

二、免疫治疗如何为脑瘤患者带来新希望？

传统的脑瘤治疗手段如手术、放疗和化疗往往带来较大的副作用，且疗效有限。免疫治疗则通过调节患者的免疫系统，识别并攻击肿瘤细胞，具有副作用小、疗效持久的特点。以下是免疫治疗的几个亮点：

针对性：免疫治疗能够针对特定的肿瘤抗原，提高治疗的准确性。

持久性：免疫治疗可以激发持久的免疫记忆，防止肿瘤复发。

个体化：根据患者具体情况制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

三、脑瘤hpv16免疫治疗试验的临床招募

目前，全球好药网正在协助开展脑瘤hpv16免疫治疗试验的临床招募工作。这项试验旨在评估新型免疫治疗药物在脑瘤患者中的安全性和有效性。以下是参与试验的基本条件：

年龄在18-75岁之间。

经病理学检查确认为脑瘤患者，且肿瘤组织中存在HPV16型病毒。

未接受过其他免疫治疗。

身体状况能够承受治疗。

四、参与脑瘤hpv16免疫治疗试验的意义

参与这项试验不仅为患者提供了新的治疗机会，还能为脑瘤的免疫治疗研究积累宝贵的数据。以下是参与试验的几个重要意义：

为患者提供新选择：对于那些传统治疗效果不佳的患者，免疫治疗可能成为新的选择。

推动医学进步：试验结果将为脑瘤的免疫治疗研究提供重要依据，推动医学进步。

提高生活质量：免疫治疗副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

五、如何参与脑瘤hpv16免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，并对脑瘤hpv16免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

在线咨询全球好药网的专业客服。

前往指定的临床试验机构咨询。

六、温馨提示

脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还能为医学进步做出贡献。如果您对这项试验感兴趣，请及时联系我们，让我们共同为战胜脑瘤而努力。

全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。