【澄迈】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了宫颈癌hpv16免疫治疗试验，一种新型免疫疗法，旨在评估其对HPV16型宫颈癌患者安全性和有效性的研究。试验通过基因改造免疫细胞，提高患者自身免疫力，具有毒副作用小、疗效持久等优势。招募对象为18-70岁、未经免疫治疗或传统治疗无效的宫颈癌患者。参与流程包括报名、筛选、签署知情同意书、治疗及随访。此疗法为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，详情可咨询400-119-1082。

【澄迈】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【澄迈】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、什么是宫颈癌hpv16免疫治疗试验？

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其中HPV16型病毒是最常见的感染类型。近年来，免疫治疗作为一种新型抗癌疗法，在宫颈癌治疗领域取得了显著成果。宫颈癌hpv16免疫治疗试验就是一项针对HPV16型宫颈癌患者的新型免疫疗法临床试验，旨在评估该疗法的安全性和有效性。

二、宫颈癌hpv16免疫治疗试验的原理

该免疫治疗试验通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因改造后使其具有识别并杀死HPV16病毒感染细胞的能力。再将改造后的免疫细胞回输至患者体内，从而提高患者自身免疫力，抑制肿瘤生长。与传统化疗、放疗等治疗方法相比，免疫治疗具有毒副作用小、疗效持久等优点。

三、宫颈癌hpv16免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗、放疗等治疗方法，毒副作用较小，对患者的身体损伤较低。 2. 疗效持久：免疫治疗能够提高患者自身免疫力，抑制肿瘤生长，疗效持久。 3. 个体化治疗：根据患者的具体情况，制定个性化的免疫治疗方案，提高治疗效果。 4. 广泛适用：免疫治疗适用于不同年龄、不同阶段的宫颈癌患者，尤其适用于传统治疗方法无效或复发的患者。

四、宫颈癌hpv16免疫治疗试验的招募对象

宫颈癌hpv16免疫治疗试验主要面向以下患者招募：

经病理学检查确认为HPV16型宫颈癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过免疫治疗或对传统治疗方法无效、复发的患者；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与并签署知情同意书。

五、参与宫颈癌hpv16免疫治疗试验的流程

参与宫颈癌hpv16免疫治疗试验的流程如下：

患者通过电话、网络等方式报名，提交相关资料；

专家对报名患者进行筛选，符合条件者纳入试验；

患者签署知情同意书，开始接受免疫治疗；

治疗过程中，专家对患者的病情进行定期评估；

治疗结束后，患者需定期随访，以评估治疗效果。

六、温馨提示

宫颈癌hpv16免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了全新的治疗选择，让更多的患者看到了希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为生命加油，助力患者战胜病魔！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。