【东方】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（免费用药）

本文概述了肺癌的全球现状，特别是无基因突变靶点的晚期肺癌患者的治疗挑战。介绍了肺癌无靶点要求免疫治疗试验，一种利用免疫检查点抑制剂治疗无靶点肺癌的新方法。该治疗具有靶向性强、效果持久、毒副作用小等优势，适用于无基因突变靶点的晚期肺癌患者。文章详细描述了试验流程，并强调参与试验的意义，包括提供新治疗选择、推动免疫治疗应用、促进肿瘤免疫治疗研究发展。通过全球好药网咨询热线，患者可了解免疫治疗信息，为抗击肺癌找到新希望。

【东方】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【东方】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。对于晚期肺癌患者，传统的化疗和放疗效果有限，而靶向治疗的出现为部分患者带来了曙光。然而，仍有部分患者没有明确的基因突变靶点，被称为无靶点肺癌。针对这部分患者，肺癌无靶点要求免疫治疗试验应运而生，为无靶点肺癌患者带来了新的治疗选择。

什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

肺癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对无明确基因突变靶点的肺癌患者的临床试验。该试验通过使用免疫检查点抑制剂等免疫治疗药物，旨在激发患者自身免疫系统对抗癌细胞，从而提高治疗效果。这种治疗方法已经在黑色素瘤、肾癌等肿瘤中取得了显著的疗效。

免疫治疗的优势与适应症

优势：

1. 靶向性强：免疫治疗药物能够精准识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 效果持久：免疫治疗能够激发患者自身免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果。

3. 毒副作用较小：与传统化疗相比，免疫治疗的毒副作用较小，患者耐受性较好。

适应症：

1. 无明确基因突变靶点的晚期肺癌患者。

2. 对传统化疗和放疗无效或耐药的患者。

3. 患者身体状况较好，能够承受免疫治疗。

肺癌无靶点要求免疫治疗试验的流程

1. 患者咨询：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解免疫治疗相关信息，并咨询是否符合临床试验的入选条件。

2. 入选评估：医生将根据患者的病情、身体状况等因素，评估是否符合临床试验的入选条件。

3. 签署知情同意书：符合入选条件的患者，需签署知情同意书，明确了解试验的目的、流程、风险及可能出现的副作用。

4. 治疗与随访：患者按照临床试验方案接受免疫治疗，并定期进行随访，评估治疗效果。

5. 数据收集与总结：研究人员将收集患者的临床数据，进行分析总结，为后续研究提供依据。

参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验的意义

1. 为无靶点肺癌患者提供新的治疗选择，提高生存率。

2. 推动免疫治疗在肺癌领域的应用，为更多患者带来希望。

3. 促进我国肿瘤免疫治疗研究的发展，提升国际竞争力。

温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会接受先进的免疫治疗，还能为后续研究提供宝贵的数据。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将竭诚为您解答有关免疫治疗的相关问题，助力您在抗击肺癌的道路上找到新的希望。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。